In einer bahnbrechenden Entscheidung hat ein von der indischen Regierung genehmigtes Expertengremium den Import und Verkauf von Eli Lillys revolutionärem Medikament gegen Diabetes und Fettleibigkeit, Mounjaro, empfohlen. Der Vorschlag des Gremiums, der in einer Mitteilung auf einer Regierungswebsite detailliert beschrieben wird, stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Gesundheitsversorgung für Menschen dar, die in Indien an Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit leiden.
Mounjaro, wissenschaftlich bekannt als Tirzepatid, gehört zu einer Klasse von Medikamenten namens GLP-1-Rezeptor-Agonisten, die zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Typ-2-Diabetes entwickelt wurden. Darüber hinaus verlangsamen diese Medikamente die Verdauung, was zu einem erhöhten Sättigungsgefühl führt und sie zu einer attraktiven Option für die Therapie zur Gewichtsabnahme macht. Neben Eli Lillys Mounjaro gehören auch Wegovy und Ozempic von Novo Nordisk zu dieser hochmodernen Behandlungsklasse.
Die Empfehlung des Expertenausschusses, wie in der Mitteilung vom 19. Juni dargelegt, umfasst die Genehmigung für den Import und die Vermarktung spezifischer Tirzepatid-Dosen zur chronischen Gewichtskontrolle. Diese Genehmigung ist jedoch an die Bedingung geknüpft, dass das Unternehmen eine klinische Phase-4-Studie zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen durchführt. Das Komitee spielt eine wichtige Rolle bei der Beratung der indischen Arzneimittelregulierungsbehörde bei Arzneimittelzulassungen und -studien.
Sheetal Sapale, Vizepräsident des Forschungsunternehmens Pharmarack, betonte die Bedeutung der Empfehlung des Ausschusses und erklärte, dass sie einen entscheidenden Schritt in Richtung Zulassung darstellt. CEO David Ricks hatte zuvor angedeutet, dass Lilly damit rechnet, Mounjaro bereits im nächsten Jahr in Indien auf den Markt zu bringen.
Angesichts der Tatsache, dass Indien weltweit die zweithöchste Population an Menschen mit Typ-2-Diabetes hat und die Rate an Fettleibigkeit zunimmt, ist die Zulassung von Mounjaro im Hinblick auf diese gesundheitlichen Bedenken äußerst vielversprechend. Laut dem Atlas der World Obesity Federation werden bis 2035 voraussichtlich etwa 11 % der indischen Erwachsenen fettleibig sein. Darüber hinaus wird prognostiziert, dass der weltweite Markt für Medikamente zur Gewichtsreduktion bis zum Ende des Jahrzehnts die Marke von 100 Milliarden US-Dollar überschreiten wird.
Zusätzlich zur Genehmigung forderte das Expertengremium, dass Lilly die erforderlichen Herstellungs- und Kontrolldaten für Mounjaro bereitstellt. Die Benachrichtigung über diese Entwicklung wurde erstmals von einer lokalen medizinischen Fachzeitschrift, The Indian Practitioner, ans Licht gebracht und signalisierte einen positiven Schritt im Kampf gegen Diabetes und Fettleibigkeit in Indien.
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