في تطور حديث ، قامت منظم الأدوية في الاتحاد الأوروبي ، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، بإعادة تأكيد توصيتها الإيجابية لمخدرات الزهايمر LeQembi ، التي شاركت في تطويرها من قبل Eisai و Biogen. يتبع هذا القرار مراجعة السلامة التي بدأتها المفوضية الأوروبية بعد أن حصل الدواء على موافقة في نوفمبر لعلاج بعض المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مرحلة مبكرة.
يبرز إعادة تأكيد EMA لملف السلامة من الدواء الالتزام بضمان سلامة المرضى مع جعل العلاجات المبتكرة متاحة. أعرب رئيس تنمية Biogen ، بريا سينغال ، عن ثقته في سلامة ليقيمبي وأكد على الجهود التعاونية مع EISAI لجلب العلاج بسرعة للمرضى في جميع أنحاء أوروبا.
في البداية ، أقرت لجنة الأدوية البشرية في EMA LeQembi لمجموعة معينة من المرضى ، التي تباعدت عن موقفها السابق الذي أثار مخاوف بشأن خطر تورم الدماغ الخطير. الدواء ، المعروف أيضًا باسم Lecanemab ، يتطلب من المرضى الخضوع لعمليات فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي قبل وأثناء العلاج لمراقبة أي تورم محتمل في الدماغ أو نزيف ، كما أوضحت الولايات المتحدة الأمريكية س إدارة الغذاء والدواء.
حصلت LeQembi بالفعل على موافقات في العديد من البلدان ، بما في ذلك U. س والصين وهونغ كونغ وإسرائيل واليابان وكوريا الجنوبية. إذا أذن في أوروبا ، فقد يكون ذلك بمثابة علامة فارقة كبيرة كأول دواء معتمد لاستهداف الأسباب الكامنة لمرض الزهايمر بدلاً من مجرد إدارة أعراضه.
مع هذا التأييد الأخير من EMA ، يبدو المسار أكثر وضوحًا بالنسبة لـ LeQembi لتقديم الأمل للمرضى الذين يتصارعون مع تحديات مرض الزهايمر ، مما يمهد الطريق للتقدم المحتملة في علاج هذه الحالة التنكسية العصبية المعقدة.
4653px ؛ ">