EMA bestätigt die Sicherheit von Eisai und Biogens Alzheimer -Arzneimittel Leqembi nach Überprüfung

In einer kürzlich durchgeführten Entwicklung hat die Medicines-Regulierungsbehörde der Europäischen Union, die Europäische Arzneimittelagentur (EMA), ihre positive Empfehlung für das Alzheimer-Arzneimittel Leqembi, gemeinsam von Eisai und Biogen entwickelt. Diese Entscheidung folgt einer Sicherheitsüberprüfung, die von der Europäischen Kommission nach dem Medikament im November für die Behandlung bestimmter Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium eingeleitet wurde.

Die Bestätigung des Sicherheitsprofils des Arzneimittels durch die EMA unterstreicht das Engagement, die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und innovative Behandlungen zugänglich zu machen. Der Entwicklungsleiter von Biogen, Priya Singhal, drückte Vertrauen in die Sicherheit von Leqembi aus und betonte die Zusammenarbeit mit Eisai, die Behandlung in ganz Europa schnell zu vermitteln.

Zunächst hatte das Human Medicines -Komitee der EMA Leqembi für eine bestimmte Gruppe von Patienten befürwortet, was von seiner früheren Haltung abweicht, die Bedenken hinsichtlich des Risikos schwerwiegender Schwellung des Gehirns ausgelöst hatte. Das Medikament, auch als Lecanemab bekannt, verlangt von Patienten, sich vor und während der Behandlung MRT -Scans zu unterziehen, um potenzielle Schwellungen oder Blutungen des Gehirns zu überwachen, wie von den U. hervorgehoben wird S. Food and Drug Administration.

Leqembi hat bereits Genehmigungen in mehreren Ländern erhalten, einschließlich der U. S. , China, Hongkong, Israel, Japan und Südkorea. Wenn es in Europa autorisiert ist, könnte dies möglicherweise einen signifikanten Meilenstein als das erste Medikament markieren, das für die zugrunde liegenden Ursachen für Alzheimer -Krankheit zugelassen ist, anstatt nur die Symptome zu behandeln.

Mit dieser jüngsten Bestätigung aus der EMA scheint der Weg für Leqembi klarer zu sein, den Patienten die Herausforderungen der Alzheimer -Krankheit zu hoffen und den Weg für potenzielle Fortschritte bei der Behandlung dieses komplexen neurodegenerativen Zustands zu ebnen.