हाल ही में एक विकास में, यूरोपीय संघ के मेडिसिन नियामक, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) ने EISAI और BIOGEN द्वारा सह-विकसित अल्जाइमर ड्रग Leqembi के लिए अपनी सकारात्मक सिफारिश को फिर से स्थापित किया है। यह निर्णय यूरोपीय आयोग द्वारा शुरू की गई एक सुरक्षा समीक्षा का अनुसरण करता है, जब दवा को नवंबर में प्रारंभिक चरण के अल्जाइमर रोग के साथ कुछ रोगियों के उपचार के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ था।
दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल की ईएमए की पुन: पुष्टि अभिनव उपचारों को सुलभ बनाने के दौरान रोगी की सुरक्षा को सुनिश्चित करने की प्रतिबद्धता पर प्रकाश डालती है। बायोजेन के विकास के प्रमुख, प्रिया सिंघल ने लेकम्बी की सुरक्षा में विश्वास व्यक्त किया और ईआईएसएआई के साथ सहयोगी प्रयासों पर जोर दिया ताकि तेजी से यूरोप भर में रोगियों को उपचार किया जा सके।
शुरू में, EMA की मानव चिकित्सा समिति ने रोगियों के एक विशिष्ट समूह के लिए Leqembi का समर्थन किया था, अपने पहले के रुख से अलग होकर जिसने गंभीर मस्तिष्क की सूजन के जोखिम के बारे में चिंता जताई थी। दवा, जिसे लेकेनमैब के रूप में भी जाना जाता है, को किसी भी संभावित मस्तिष्क की सूजन या रक्तस्राव की निगरानी के लिए उपचार के दौरान और उसके दौरान एमआरआई स्कैन से गुजरने की आवश्यकता होती है, जैसा कि यू द्वारा हाइलाइट किया गया है। एस। खाद्य और औषधि प्रशासन।
Leqembi ने पहले ही कई देशों में अनुमोदन प्राप्त कर लिया है, जिसमें यू भी शामिल है। एस। , चीन, हांगकांग, इज़राइल, जापान और दक्षिण कोरिया। यदि यूरोप में अधिकृत किया जाता है, तो यह संभावित रूप से एक महत्वपूर्ण मील के पत्थर को चिह्नित कर सकता है क्योंकि पहली दवा ने केवल इसके लक्षणों को प्रबंधित करने के बजाय अल्जाइमर रोग के अंतर्निहित कारणों को लक्षित करने के लिए अनुमोदित किया था। ईएमए के इस नवीनतम समर्थन के साथ
, लेकेम्बी के लिए यह स्पष्ट लगता है कि अल्जाइमर रोग की चुनौतियों के साथ पीड़ित रोगियों को आशा प्रदान करते हैं, इस जटिल न्यूरोडीजेनेरेटिव स्थिति के इलाज में संभावित प्रगति का मार्ग प्रशस्त करते हैं।
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