У недавній розробці регулятор лікарських засобів Європейського Союзу, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), підтвердив свою позитивну рекомендацію щодо препарату Альцгеймера Лекембі, спільно розробленого Ейсаєм та Біогеном. Це рішення випливає з огляду безпеки, ініційованого Європейською комісією після того, як препарат отримав схвалення в листопаді за лікування певних пацієнтів із хворобою Альцгеймера на ранній стадії.
підтвердження профілю безпеки препарату EMA підкреслює зобов'язання забезпечити безпеку пацієнтів, роблячи інноваційні методи лікування доступними. Глава розвитку Biogen, Прия Сінгал, висловив впевненість у безпеці Лекембі та підкреслив спільні зусилля з Ейсаєм, щоб швидко принести лікування пацієнтам по всій Європі.
Спочатку Комітет з лікарських засобів EMA схвалив Leqembi для конкретної групи пацієнтів, що відрізнявся від попередньої позиції, яка викликала занепокоєння щодо ризику серйозного набряку мозку. Препарат, також відомий як Lecanemab, вимагає від пацієнтів проходити МРТ -сканування до та під час лікування, щоб контролювати будь -який потенційний набряк мозку або кровотечу, як підкреслюється США С. Адміністрація з продуктами харчування та лікарських засобів.
Leqembi вже забезпечив схвалення в кількох країнах, включаючи США С. , Китай, Гонконг, Ізраїль, Японія та Південна Корея. Якщо це дозволило в Європі, це потенційно може відзначити значну віху як перший препарат, затверджений для орієнтації на основні причини хвороби Альцгеймера, а не просто керування її симптомами.
З цією останньою схваленням від EMA, шлях Лекембі, здається, більш чітким для того, щоб пацієнти, що стикаються з проблемами хвороби Альцгеймера, прокладають шлях до потенційних досягнень при лікуванні цього складного нейродегенеративного стану.
4653px; ">