Son zamanlarda yapılan bir gelişmede, Avrupa Birliği'nin ilaç regülatörü, Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Eisai ve Biogen tarafından birlikte geliştirilen Alzheimer Uyuşturucu Leqembi için olumlu tavsiyesini yeniden ortaya koydu. Bu karar, ilacın Kasım ayında erken evre Alzheimer hastalığı olan bazı hastaların tedavisi için onay aldıktan sonra Avrupa Komisyonu tarafından başlatılan bir güvenlik incelemesini izlemektedir.
EMA'nın ilacın güvenlik profilini yeniden teyit etmesi, yenilikçi tedavileri erişilebilir hale getirirken hasta güvenliğini sağlama taahhüdünü vurgulamaktadır. Biogen'in gelişim başkanı Priya Singhal, Leqembi'nin güvenliğine olan güveni dile getirdi ve EISAI ile işbirlikçi çabaları, tedaviyi Avrupa'daki hastalara hızla getirmek için vurguladı. Başlangıçta, EMA'nın İnsan İlaç Komitesi, Leqembi'yi belirli bir grup hasta için onaylamış ve ciddi beyin şişmesi riski ile ilgili endişeleri artıran daha önceki duruşundan ayrılmıştır. Lecanemab olarak da bilinen ilaç, hastaların ABD tarafından vurgulandığı gibi, herhangi bir potansiyel beyin şişmesini veya kanamasını izlemek için tedaviden önce ve tedavi sırasında MRI taramaları yapmasını gerektirir. S. Gıda ve İlaç İdaresi.
Leqembi, ABD dahil olmak üzere birçok ülkede zaten onay aldı. S. , Çin, Hong Kong, İsrail, Japonya ve Güney Kore. Avrupa'da yetkilendirilirse, ilk ilaç, sadece semptomlarını yönetmek yerine Alzheimer hastalığının altta yatan nedenlerini hedeflemek için onayladığı için önemli bir kilometre taşını işaret edebilir.
EMA'dan gelen bu son onayla, Leqembi'nin Alzheimer hastalığının zorluklarıyla boğuşan hastalara umut sunması, bu karmaşık nörodejeneratif durumun tedavisinde potansiyel gelişmelerin yolunu açması için yol daha net görünüyor.
4653px; ">