最近の発展において、欧州連合の医薬品規制当局である欧州医薬品局（EMA）は、アイサイとバイオゲンが共同開発したアルツハイマー病の薬物レケンビに対する肯定的な勧告を再確認しました。 この決定は、11月に初期段階のアルツハイマー病の特定の患者の治療の承認を受けた後、欧州委員会によって開始された安全レビューに続きます。
EMAの薬物の安全性プロファイルの再確認は、革新的な治療をアクセスしながら患者の安全性を確保するというコミットメントを強調しています。 Biogenの開発責任者であるPriya Singhalは、Leqembiの安全性に自信を示し、Eisaiとの共同の努力を強調し、ヨーロッパの患者に治療を迅速にもたらしました。
最初に、EMAのヒト医薬品委員会は、特定の患者グループのレケンビを承認し、深刻な脳腫脹のリスクに関する懸念を引き起こした以前の姿勢とは異なりました。 レカネマブとも呼ばれるこの薬は、患者が治療前および治療中にMRIスキャンを受ける必要があります。 S. 食品医薬品局。
leqembiは、米国を含むいくつかの国ですでに承認を確保しています S. 、中国、香港、イスラエル、日本、韓国。 ヨーロッパで承認されている場合、アルツハイマー病の根本的な原因を標的とすることを承認した最初の薬物として、症状を管理するだけでなく、重要なマイルストーンをマークする可能性があります。
EMAからのこの最新の支持により、この道は、レケンビがアルツハイマー病の課題に取り組んでいる患者に希望を提供し、この複雑な神経変性疾患を治療する潜在的な進歩への道を開く道を提供するという道を明確にするようです。
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