Жақында өткен дамуда Еуропалық Одақтың дәрі-дәрмектерін реттеуші, Еуропалық дәрі-дәрмектер агенттігі (EMA), Эйзай мен биогенді бірлесіп, Альцгеймер есірткі есірткіге арналған оң ұсыныс жасады. Бұл шешім Еуропалық Комиссияның бастамасымен қарашада өткеннен кейін басталған қауіпсіздікке қатысты, ал қараша айында альцгеймер ауруы бар кейбір науқастарды емдеу үшін мақұлданғаннан кейін.
Есірткідің қауіпсіздік профилін рефсерсиялау инновациялық емдеу кезінде пациенттердің қауіпсіздігін қамтамасыз етуге деген ұмтылысты білдіреді. Биогеннің даму жетекшісі Прина Сингхал, Лейкембидің қауіпсіздігіне сенім білдірді және EISAI-мен бірге eisai-мен бірлескен күш-жігерді Еуропа бүкіл Еуропа бойынша емделуге мүмкіндік береді.
Бастапқыда, ЭМА-ның адамдық дәрі-дәрмектер жөніндегі комитеті Лейкембиді пациенттер тобына мақұлдады, бұл оның бұрынғы ұстанымынан мидың ауыр ісіну қаупі туралы алаңдаушылық тудырды. Леканемаб деп те аталатын препарат пациенттерді MRI сканерлеуді қажет етеді, ал мидың ықтимал ісінуі немесе қан кетуін бақылау үшін емделуді талап етеді. С. Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы.
Leqembi бірнеше елдерде, соның ішінде U-да мақұлданған. С. , Қытай, Гонконг, Израиль, Жапония және Оңтүстік Корея. Егер Еуропада рұқсат етілген болса, бұл ең маңызды кезеңді маңызды кезеңге әкелуі мүмкін, бұл алғашқы дәрі-дәрмек ретінде, Альцгеймер ауруының негізгі себептерін мақсатты түрде белгілей алады.
ЭМА-дан осы соңғы мақұлдау арқылы жол Лейкемби үшін Жол альцгеймер ауруының қиындықтарымен күресіп, осы күрделі нейродэнерация жағдайын емдеуге мүмкіндік береді. 4653px; «>