最近の展開では、U. S. 食品医薬品局は、アバデル・ファーマシューティカルズに対し、同社の睡眠障害治療薬「ラムライズ」の7歳以上の小児への使用拡大を承認した。 Lumryzは、これまで2023年に成人患者向けに承認されていたが、現在は脱力発作や日中の過度の眠気（EDS）などのナルコレプシーの症状を示す小児の治療でも認可されている。
ナルコレプシーは、脳の睡眠覚醒サイクルの調節に影響を与える慢性神経障害で、多くの場合、患者の約 70% に突然の筋力低下 (脱力発作) が現れます。 Lumryz は、Jazz Pharmaceuticals の人気薬である Xyrem や Xywav とは一線を画しており、患者が真夜中に起きる必要をなくす独自の夜 1 回の投与計画を採用しています。 この利便性の要素は、Lumryz にとって市場において大きな利点となる可能性があります。
Lumryz には、深い睡眠の持続時間を高めるのに役立つ中枢神経系抑制剤であるオキシベートナトリウムが含まれています。 オキシベートの治療を受けている現在の人口のほんの一部を占める子供は少数であるため、アバデルの小児用承認により、この薬の市場の可能性はさらに高まると予想されます。 ジェフリーズのアナリストは、Lumryzのピーク時の年間売上高は5億5000万ドルから10億ドルに達し、小児用の承認によりさらに5000万ドルから1億ドルが寄与すると予測している。
Jazz Pharmaceuticals の Xywav と Xyrem はナルコレプシーの治療にも適応されていますが、Xywav は日中の過剰な眠気を特徴とする稀な神経疾患である特発性過眠症に対処するために FDA の承認を拡大しています。 Jazz は昨年、Xyrem と Xywav からの多額の収益を報告しており、総額は 1 ドルでした。 270億、569ドル。 これは、睡眠障害治療市場における競争環境をさらに浮き彫りにしています。
Lumryz が対象患者数を拡大しているという明るいニュースにもかかわらず、この薬には中枢神経系への刺激の減少と乱用や誤用の可能性に関する囲み警告が付いています。 それにもかかわらず、小児ナルコレプシー治療薬としてのLumryzの承認は、アバデル・ファーマシューティカルズにとって重要なマイルストーンとなる。 この発表を受け、アバデル株は１株上昇した。 4%から13ドル。 これは、この薬の潜在的な成功に対する市場の楽観的な見方を反映しています。
当初9月に予想されていたLumryzに対するFDAの決定はさらなる検討のために延期され、小児用の医薬品を承認する際の厳格な評価と安全性考慮の重要性が強調された。
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