Yaqinda sodir boʻlgan ishlanmada U. S. Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi Avadel Pharmaceuticals kompaniyasiga 7 yosh va undan katta yoshdagi bolalar uchun uyqu buzilishiga qarshi dori Lumryzni kengaytirilgan foydalanishga ruxsat berdi. Ilgari 2023 yilda kattalar bemorlari uchun tasdiqlangan Lumryz endi katapleksiya va kunduzi haddan tashqari uyquchanlik (EDS) kabi narkolepsiya alomatlari bo'lgan bolalarni davolash uchun ham tozalanadi.
Miyaning uyqu va uyg'onish siklini tartibga solishga ta'sir qiluvchi surunkali nevrologik kasallik bo'lgan narkolepsiya ko'pincha bemorlarning taxminan 70 foizida to'satdan mushaklar kuchsizligi (katapleksiya) bilan namoyon bo'ladi. Lumryz o'zini Jazz Pharmaceuticals kompaniyasining mashhur dori-darmonlari Xyrem va Xywavdan ajratib turadi, bu o'zining kechada bir martalik noyob dozalash rejimi bilan bemorlarning yarim tunda uyg'onishiga hojat yo'q qiladi. Ushbu qulaylik omili bozorda Lumryz uchun muhim afzallik bo'lishi mumkin.
Lumryz tarkibida markaziy asab tizimining depressanti bo'lgan natriy oksibat mavjud bo'lib, u chuqur uyqu davomiyligini oshirishga yordam beradi. Hozirgi aholining kichik qismini tashkil etuvchi bolalar oksibat bilan davolanayotgan bo'lsa, Avadelning pediatrik ruxsati dori bozorining salohiyatini yanada oshirishi kutilmoqda. Jefferies tahlilchilari Lumryzning yillik sotuvlari 550 million dollardan 1 milliard dollargacha bo'lishini taxmin qilmoqdalar, pediatrik ruxsat esa qo'shimcha 50 dan 100 million dollargacha hissa qo'shadi.
Jazz Pharmaceuticals kompaniyasining Xywav va Xyrem preparatlari narkolepsiyani davolash uchun ham ko‘rsatilgan bo‘lsa-da, Xywav kunduzi haddan tashqari uyquchanlik bilan tavsiflangan kam uchraydigan nevrologik kasallik bo‘lgan idiopatik gipersomniyani davolash uchun FDA tomonidan kengaytirilgan ruxsatnomaga ega. Jazz o‘tgan yili Xyrem va Xywav’dan jami 1 dollar daromad olgani haqida xabar berdi. 27 milliard va 569 dollar. 7 million, mos ravishda, uyqu buzilishini davolash bozorida raqobatbardosh landshaftni yanada ta'kidlaydi.
Lumrizning maqsadli bemorlar sonining kengayishi haqidagi ijobiy yangiliklarga qaramay, preparat markaziy asab tizimining kamaytirilgan stimulyatsiyasi va suiiste'mol va noto'g'ri foydalanish potentsialiga oid qutidagi ogohlantirish bilan birga keladi. Shunga qaramay, Lumryzning bolalarda narkolepsiyani davolash uchun ma'qullanishi Avadel Pharmaceuticals uchun muhim bosqich hisoblanadi. E'londan so'ng Avadel aksiyalari 1 donaga ko'tarildi. 4% dan 13 dollargacha. 43, dorining potentsial muvaffaqiyati haqidagi bozor optimizmini aks ettiradi.
Dastlab sentabr oyida kutilgan FDAning Lumryz haqidagi qarori bolalar uchun dori-darmonlarni tasdiqlashda qat'iy baholash va xavfsizlik masalalari muhimligini ta'kidlab, keyingi ko'rib chiqish uchun kechiktirildi.
4653px;">