Katika maendeleo ya hivi majuzi, U. S. Utawala wa Chakula na Dawa umeidhinisha kampuni ya Avadel Pharmaceuticals kwa ajili ya kuongeza matumizi ya dawa zao za matatizo ya usingizi, Lumryz, kwa watoto walio na umri wa miaka 7 na zaidi. Lumryz, iliyoidhinishwa hapo awali kwa wagonjwa wazima mnamo 2023, sasa pia imeondolewa kwa ajili ya kutibu watoto wanaoonyesha dalili za narcolepsy kama vile cataplexy na usingizi wa mchana kupita kiasi (EDS).
Narcolepsy, ugonjwa sugu wa neva unaoathiri udhibiti wa mzunguko wa usingizi wa kuamka, mara nyingi hujidhihirisha kwa udhaifu wa ghafla wa misuli (cataplexy) katika takriban 70% ya wagonjwa. Lumryz inajiweka tofauti na dawa maarufu za Jazz Pharmaceuticals, Xyrem na Xywav, ikiwa na regimen yake ya kipekee ya kipimo cha mara moja kwa usiku ambayo huondoa hitaji la wagonjwa kuamka katikati ya usiku. Sababu hii ya urahisi inaweza kuwa faida kubwa kwa Lumryz kwenye soko.
Lumryz ina oksibati ya sodiamu, dawa ya kukandamiza mfumo mkuu wa neva ambayo husaidia kuongeza muda wa kulala usingizi mzito. Pamoja na watoto wanaounda sehemu ndogo ya idadi ya sasa ya watu wanaotibiwa na oxybate, idhini ya watoto ya Avadel inatarajiwa kuongeza uwezo wa soko wa dawa hiyo. Wachambuzi wa Jefferies wanatabiri kwamba Lumryz itafikia kilele cha mauzo ya kila mwaka ya $550 milioni hadi $1 bilioni, huku idhini ya watoto ikichangia $50 hadi $100 milioni zaidi.
Ingawa Xywav na Xyrem za Jazz Pharmaceuticals pia zinaonyeshwa kwa matibabu ya narcolepsy, Xywav ana idhini iliyopanuliwa ya FDA kushughulikia hypersomnia ya idiopathic, ugonjwa nadra wa neva unaoonyeshwa na usingizi mwingi wa mchana. Jazz iliripoti mapato makubwa kutoka kwa Xyrem na Xywav mwaka jana, ya jumla ya $1. 27 bilioni na $569. milioni 7, mtawalia, zikiangazia zaidi mazingira ya ushindani katika soko la matibabu ya matatizo ya usingizi.
Licha ya habari chanya ya Lumryz kupanua idadi ya wagonjwa inayolengwa, dawa hiyo inakuja na onyo lililowekwa kiboksi kuhusu kupunguzwa kwa msisimko wa mfumo mkuu wa neva na uwezekano wa matumizi mabaya na matumizi mabaya. Hata hivyo, idhini ya Lumryz kwa matibabu ya narcolepsy ya watoto inaashiria hatua muhimu kwa Avadel Pharmaceuticals. Kufuatia tangazo hilo, hisa za Avadel zilipanda kwa 1. 4% hadi $13. 43, inayoakisi matumaini ya soko kuhusu ufanisi unaowezekana wa dawa.
Hapo awali ilitarajiwa mnamo Septemba, uamuzi wa FDA kuhusu Lumryz ulicheleweshwa kwa ukaguzi zaidi, na hivyo kusisitiza umuhimu wa tathmini ya kina na masuala ya usalama katika kuidhinisha dawa kwa ajili ya matumizi ya watoto. 4653px;">