В шаге, который может изменить подход к лечению малярии у миллионов самых маленьких и уязвимых детей в мире, компания Novartis получила одобрение швейцарских властей на выпуск новой специальной формулы своего давно известного препарата от малярии для младенцев. Эта новая версия, называемая Coartem Baby (в некоторых регионах также известная как Riamet Baby), стала первым официально одобренным лекарством для детей весом менее 4,5 кг — группы, которая до сих пор в значительной степени игнорировалась в борьбе с малярией.
В течение многих лет самые маленькие пациенты находились в своего рода медицинской «слепой зоне». В то время как дети старшего возраста и взрослые имели доступ к тщательно протестированным и одобренным лекарствам, новорожденные и маленькие дети часто не участвовали в испытаниях, что приводило к отсутствию данных о дозировке. На практике у многих врачей не было иного выбора, кроме как давать младенцам разбавленные дозы лекарств, предназначенных для детей старшего возраста, что создавало реальную опасность — особенно в тех случаях, когда даже небольшая ошибка в расчетах могла привести к опасной передозировке.
Теперь, с Coartem Baby, Novartis представила растворимую таблетку с вишневым вкусом, разработанную специально для новорожденных и младенцев. Ее можно даже смешивать с грудным молоком — небольшая, но важная деталь, которая значительно облегчает прием препарата в реальных условиях, когда доступ к чистой воде и медицинской инфраструктуре может быть ограничен.
Это не просто научный прорыв — это прорыв в гуманитарной сфере. Малярия остается одной из самых смертоносных болезней в странах Африки к югу от Сахары, и каждый год около 30 миллионов детей рождаются в районах, подверженных малярии, по всему континенту. Хотя многие люди склонны думать, что малярия поражает малышей и детей старшего возраста, на самом деле новорожденные до шести месяцев также подвержены риску, а уровень заражения в Западной Африке колеблется от 3,4% до более 18% среди младенцев.
Это достижение тем более значимо, что оно было достигнуто не только компанией Novartis. Компания тесно сотрудничала с Medicines for Malaria Venture (MMV), швейцарской некоммерческой организацией, которая неустанно работает над разработкой доступных и эффективных средств лечения малярии. Вместе они сумели вывести на рынок эту дозу для младенцев не только благодаря научной строгости, но и благодаря моральному обязательству обеспечить равенство в области здравоохранения во всем мире.
Одобрение в Швейцарии — это только первый шаг. Восемь африканских стран — Буркина-Фасо, Кот-д'Ивуар, Кения, Малави, Мозамбик, Нигерия, Танзания и Уганда — приняли участие в совместном процессе регуляторного обзора, который, как ожидается, ускорит получение местных разрешений в ближайшие месяцы. Эта оптимизированная работа отражает растущую тенденцию среди органов здравоохранения к трансграничному сотрудничеству в области спасающих жизнь методов лечения.
Novartis также заявила, что дистрибуция будет в основном некоммерческой, что свидетельствует о том, что их цель здесь заключается не столько в коммерческой выгоде, сколько в общественном благе. Это обнадеживающая позиция в отрасли, которую часто критикуют за то, что она ставит прибыль выше интересов пациентов.
Генеральный директор Novartis Вас Нарасимхан, пожалуй, выразил это лучше всего: «Вместе с нашими партнерами мы гордимся тем, что продвинулись дальше в разработке первого клинически проверенного средства для лечения малярии у новорожденных и младенцев, обеспечив даже самым маленьким и уязвимым возможность наконец получить заслуженную помощь».
В мире, где слишком часто самые слабые остаются позади, это событие — не просто очередное нововведение в фармацевтике, а тихая, но глубокая победа для младенцев, которые до сих пор не имели надлежащего лечения, а только рискованные обходные пути. Это медицина, делающая то, что она должна: доходя до тех, кто в ней больше всего нуждается, в самые первые дни жизни.