توافق إدارة الأغذية والعقاقير على اختبار الدم الرائد للكشف عن مرض الزهايمر

16-05-2025
PixelVortex
توافق إدارة الأغذية والعقاقير على اختبار الدم الرائد للكشف عن مرض الزهايمر
تُرى علامة خارج مقر إدارة الغذاء والدواء (FDA) في وايت أوك ، ماريلاند ، U. س ، 29 أغسطس 2020.
REUTERS/Andrew Kelly
Facebook Twitter

في معلم مهم لتشخيص مرض الزهايمر ، U. س أعطت إدارة الغذاء والدواء الضوء الأخضر لاختبار الدم في Fujirebio Diagnostics ، مما يجعله الأول من نوعه يكتشف الحالة بشكل فعال. تم تعيين الاختبار ، المعروف باسم Lumipulse ، لإحداث ثورة في عملية التشخيص من خلال استخدامه في البداية لاستبعاد الزهايمر ، مع نتائج إيجابية مما يؤدي إلى مزيد من التقييم التشخيصي.

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

مرض الزهايمر ، وهو اضطراب تنكس عصبي تدريجي يؤثر على الذاكرة والوظائف المعرفية ، يتم تعريفه من خلال تغييرات محددة في الدماغ ، بما في ذلك تراكم لويحات بيتا الأميلويد التي تؤدي إلى تدهور مسارات التواصل العصبي الحرجة. يحلل الاختبار المبتكر لـ Fujirebio بروتينات رئيسية في الدم ، PTAU217 و β-amyloid 1-42 ، ويحسب نسبة بينهما. تعمل هذه النسبة كمؤشر موثوق لوجود بلاك الأميلويد في الدماغ ، وهي ميزة مميزة لمرض الزهايمر.

سابقًا ، فإن اكتشاف هذه اللوحات يتطلب عادةً إجراءات غازية مثل فحوصات دماغ الحيوانات الأليفة أو الصنابير الشوكية. ومع ذلك ، فإن Lumipulse يبسط العملية من خلال استلاحق سحب الدم فقط ، مما يعزز بشكل كبير راحة المريض والراحة. أعرب مفوض إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) مارتن ماكاري عن تفاؤله حول التأثير المحتمل لهذه الأداة التشخيصية الجديدة في أعقاب انتشار ارتفاع مرض الزهايمر.

حددت التقييمات المقارنة التي يقودها الباحثون في كلية الطب بجامعة واشنطن Lumipulse و C2N Diagnostics PrefivityAd2 كأفضل أداء بين العديد من اختبارات الدم التجارية لمرض الزهايمر. بالإضافة إلى ذلك ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على علاجات مثل Biogen و Eisai's LeQembi و Eli Lilly's Kisunla لمرض الزهايمر ، مما يؤكد التطورات المستمرة في كل من التشخيص والتدخلات العلاجية لهذا الحالة المزعجة.

4653px ؛ ">