Die FDA genehmigt den bahnbrechenden Bluttest für die Erkennung von Alzheimer

16-05-2025
PixelVortex
Die FDA genehmigt den bahnbrechenden Bluttest für die Erkennung von Alzheimer
Das Zeichen ist außerhalb des Hauptquartiers der Food and Drug Administration (FDA) in White Oak, Maryland, U. S. , 29. August 2020.
REUTERS/Andrew Kelly
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In einem signifikanten Meilenstein für die Diagnose der Alzheimer -Krankheit, die U. S. Die Food and Drug Administration hat der Blutuntersuchung von Fujirebio Diagnostics grünes Licht grünes Licht gegeben und ist damit die erste ihrer Art, die Erkrankung effektiv zu erkennen. Der als Lumipulse bekannte Test soll den Diagnoseprozess revolutionieren, indem zunächst Alzheimer ausgeschlossen wird, wobei positive Ergebnisse eine weitere diagnostische Bewertung veranlassen.

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Alzheimer -Krankheit, eine progressive neurodegenerative Störung, die das Gedächtnis und die kognitiven Funktionen beeinflusst, wird durch spezifische Veränderungen im Gehirn definiert, einschließlich der Akkumulation von Amyloid -Beta -Plaques, die zur Verschlechterung kritischer neuronaler Kommunikationspfade führen. Fujirebios innovativer Test analysiert zwei Schlüsselproteine ​​im Blut, Ptau217 und β-Amyloid 1-42, und berechnet ein Verhältnis zwischen ihnen. Dieses Verhältnis dient als zuverlässiger Indikator für die Präsenz von Amyloidplaque im Gehirn, ein Markenzeichen von Alzheimer.

zuvor erforderten die Erkennung dieser Plaques typischerweise invasive Verfahren wie PET -Gehirnscans oder Spinal -Taps. Lumipulse vereinfacht jedoch den Prozess, indem er nur eine Blutentwicklung erfordert und die Bequemlichkeit und den Komfort von Patienten erheblich verbessert. Der FDA -Kommissar Martin Makary äußerte sich optimistisch über die potenziellen Auswirkungen dieses neuen diagnostischen Instruments nach der Prävalenz von Steigungsalzheimer.

Vergleichende Bewertungen, die von Forschern an der Washington University School of Medicine geleitet wurden, identifizierten Lumipulse und C2N Diagnostics 'PrecivityAD2 als die besten Performer unter mehreren kommerziellen Blutuntersuchungen für Alzheimer. Darüber hinaus hat die FDA Behandlungen wie Biogen und Eisais Leqembi und Eli Lillys Kisunla für Alzheimer -Krankheit zugelassen und die anhaltenden Fortschritte sowohl in der Diagnose als auch in der therapeutischen Interventionen für diesen schwächenden Zustand unterstreicht.

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