La FDA aprueba el innovador análisis de sangre para la detección de la enfermedad de Alzheimer

16-05-2025
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La FDA aprueba el innovador análisis de sangre para la detección de la enfermedad de Alzheimer
Se observa signo fuera de la sede de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en White Oak, Maryland, U. S. , 29 de agosto de 2020.
REUTERS/Andrew Kelly
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En un hito significativo para el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer, la U. S. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha dado luz verde al análisis de sangre de Fujirebio Diagnostics, lo que lo convierte en el primero de su tipo en detectar la afección efectiva. La prueba, conocida como Lumipulse, está establecida para revolucionar el proceso de diagnóstico mediante la utilización inicial para descartar el Alzheimer, con resultados positivos que provocan una evaluación diagnóstica adicional.

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La enfermedad de Alzheimer, un trastorno neurodegenerativo progresivo que afecta la memoria y las funciones cognitivas, se define por cambios específicos en el cerebro, incluida la acumulación de placas beta amiloides que conducen a la deterioro de vías de comunicación neuronal críticas. La innovadora prueba de Fujirebio analiza dos proteínas clave en la sangre, ptau217 y β-amiloide 1-42, y calcula una relación entre ellas. Esta relación sirve como un indicador confiable de la presencia de la placa amiloide en el cerebro, una característica distintiva de Alzheimer.

Anteriormente, la detección de estas placas generalmente requería procedimientos invasivos, como escaneos cerebrales de mascotas o grifos espinales. Sin embargo, Lumipulse simplifica el proceso al requerir únicamente un sorteo de sangre, mejorando significativamente la comodidad y la comodidad del paciente. El comisionado de la FDA, Martin Makary, expresó optimismo sobre el impacto potencial de esta nueva herramienta de diagnóstico a raíz de la prevalencia del Alzheimer en aumento.

Evaluaciones comparativas dirigidas por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington identificaron Lumipulse y PrecivityAd2 de C2N Diagnostics como los de máximos resultados entre varios análisis de sangre comerciales para Alzheimer. Además, la FDA ha aprobado tratamientos como Biogen y Leqembi de Eisai y Kisunla de Eli Lilly para la enfermedad de Alzheimer, lo que subraya los avances continuos tanto en el diagnóstico como en las intervenciones terapéuticas para esta condición debilitante.

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