FDA схвалює новаторський аналіз крові на виявлення хвороби Альцгеймера

16-05-2025
PixelVortex
FDA схвалює новаторський аналіз крові на виявлення хвороби Альцгеймера
Знак видно поза штаб -квартирою управління продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) у Білому Дубі, штат Меріленд, штат США С. , 29 серпня 2020 року.
REUTERS/Andrew Kelly
Facebook Twitter

у значній віхи для діагностики хвороби Альцгеймера, США С. Адміністрація з їжею та лікарськими засобами дала зелене світло тесту крові діагностики Fujirebio, що робить його першим у своєму роді, щоб ефективно виявити стан. Тест, відомий як Lumipulse, встановлений для революції процесу діагностики, спочатку використовувався для виключення Альцгеймера, з позитивними результатами, що викликають подальшу діагностичну оцінку.

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

Хвороба Альцгеймера, прогресуюче нейродегенеративне розлад, що впливає на пам'ять та когнітивні функції, визначається специфічними змінами мозку, включаючи накопичення амілоїдних бета -бляшок, що призводять до погіршення критичних шляхів нейронної комунікації. Інноваційний тест Fujirebio аналізує два ключові білки в крові, PTAU217 та β-амілоїд 1-42, і обчислює співвідношення між ними. Це співвідношення служить надійним показником присутності амілоїдної нальоту в мозку, ознаки ознаки Альцгеймера.

Раніше виявляючи ці бляшки, як правило, потребують інвазивних процедур, таких як сканування мозку ПЕТ або крани хребта. Однак Lumipulse спрощує процес, виключно вимагаючи кров, що значно підвищує зручність та комфорт пацієнта. Комісар FDA Мартін Макарі висловив оптимізм щодо потенційного впливу цього нового діагностичного інструменту після зростання поширеності Альцгеймера.

Порівняльні оцінки під керівництвом дослідників Медичної школи університету Вашингтона визначили Lumipulse та C2N Diagnostics 'Pactivity2 як провідних виконавців серед кількох комерційних аналізів крові для Альцгеймера. Крім того, FDA затвердила методи лікування, такі як Biogen та Eisai's Leqembi та Eli Lilly's Kisunla для хвороби Альцгеймера, підкреслюючи постійні досягнення як у діагностиці, так і в терапевтичних втручаннях для цього виснажливого стану.

4653px; ">