在美国阿尔茨海默氏病诊断的重要里程碑中 s 食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)为富士诊断的血液测试提供了绿灯,使其成为有效检测该病情的第一个同类。 该测试称为Lumipulse,将通过最初用来排除阿尔茨海默氏症的诊断过程来彻底改变诊断过程,并取得积极的结果,促使进一步的诊断评估。
阿尔茨海默氏病是影响记忆和认知功能的进行性神经退行性疾病,是由大脑的特定变化定义的,包括淀粉样蛋白β斑块的积累,导致关键神经元通信途径的恶化。 Fujirebio的创新测试分析了血液中的两个关键蛋白,PTAU217和β-淀粉样蛋白1-42,并计算它们之间的比率。 该比率是大脑中淀粉样蛋白斑块存在的可靠指标,这是阿尔茨海默氏症的标志性特征。
以前,检测这些斑块通常需要侵入性手术,例如宠物脑扫描或脊柱水龙头。 但是,Lumipulse通过只需要抽血来简化过程,从而显着增强患者的便利性和舒适性。 FDA专员马丁·马克里(Martin Makary)对这种新诊断工具的潜在影响表示乐观,随着阿尔茨海默氏症的普遍性上升。
由华盛顿大学医学院的研究人员领导的比较评估确定Lumipulse和C2N Diagnostics的PrecivityAd2是阿尔茨海默氏症的几项商业血液测试中的最佳表现。 此外,FDA还批准了Biogen和Eisai的Leqembi和Eli Lilly的Alzheimer病的Kisunla等治疗方法,强调了这种衰弱状况的诊断和治疗干预措施的持续进步。
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