La FDA approuve le test sanguin révolutionnaire pour la détection de la maladie d'Alzheimer

16-05-2025
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La FDA approuve le test sanguin révolutionnaire pour la détection de la maladie d'Alzheimer
Le panneau est vu en dehors du siège de la Food and Drug Administration (FDA) à White Oak, Maryland, U. S. , 29 août 2020.
REUTERS/Andrew Kelly
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Dans une étape importante pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer, le U. S. La Food and Drug Administration a donné le feu vert au test sanguin de Fujirebio Diagnostics, ce qui en fait le premier du genre à détecter efficacement la condition. Le test, connu sous le nom de Lumipulse, est prêt à révolutionner le processus de diagnostic en étant initialement utilisé pour exclure l'Alzheimer, avec des résultats positifs provoquant une évaluation diagnostique supplémentaire.

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La maladie d'Alzheimer, un trouble neurodégénératif progressif ayant un impact sur la mémoire et les fonctions cognitives, est définie par des changements spécifiques du cerveau, y compris l'accumulation de plaques bêta amyloïdes qui conduisent à la détérioration des voies de communication neuronales critiques. Le test innovant de Fujirebio analyse deux protéines clés dans le sang, PTAU217 et β-amyloïde 1-42, et calcule un rapport entre eux. Ce rapport sert d'indicateur fiable de la présence de plaque amyloïde dans le cerveau, une caractéristique caractéristique d'Alzheimer.

Auparavant, la détection de ces plaques nécessitait généralement des procédures invasives telles que les scanneurs cérébrales de TEP ou les robinets vertébraux. Cependant, Lumipulse simplifie le processus en nécessitant uniquement un prélèvement sanguin, améliorant considérablement la commodité et le confort des patients. Le commissaire de la FDA, Martin Makary, a exprimé son optimisme quant à l'impact potentiel de ce nouvel outil de diagnostic à la suite de la prévalence de l'augmentation de l'Alzheimer.

Évaluations comparatives dirigées par des chercheurs de la Washington University School of Medicine a identifié Lumipulse et C2N Diagnostics 'PrecivityAd2 comme les plus performants parmi plusieurs tests sanguins commerciaux pour la maladie d'Alzheimer. De plus, la FDA a approuvé des traitements tels que Biogen et Leqembi d'Eisai et Kisunla d'Eli Lilly pour la maladie d'Alzheimer, soulignant les progrès continus du diagnostic et des interventions thérapeutiques pour cette condition débilitante.

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