องค์การอาหารและยาอนุมัติการตรวจเลือดที่ก้าวล้ำสำหรับการตรวจหาโรคอัลไซเมอร

ในความสำเร็จครั้งสำคัญสำหรับการวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์, U. พ. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ให้แสงสีเขียวแก่การทดสอบเลือดของ Fujirebio Diagnostics ทำให้เป็นครั้งแรกในการตรวจจับสภาพได้อย่างมีประสิทธิภาพ การทดสอบที่รู้จักกันในชื่อ Lumipulse ถูกตั้งค่าให้ปฏิวัติกระบวนการวินิจฉัยโดยเริ่มใช้เพื่อแยกแยะอัลไซเมอร์ด้วยผลลัพธ์ที่เป็นบวกกระตุ้นการประเมินการวินิจฉัยเพิ่มเติม

โรคอัลไซเมอร์ความผิดปกติของระบบประสาทที่ก้าวหน้าซึ่งส่งผลกระทบต่อหน่วยความจำและการทำงานของความรู้ความเข้าใจถูกกำหนดโดยการเปลี่ยนแปลงเฉพาะในสมองรวมถึงการสะสมของคราบเบต้า amyloid ที่นำไปสู่การเสื่อมสภาพของเส้นทางการสื่อสารของเซลล์ประสาทที่สำคัญ การทดสอบนวัตกรรมของ Fujirebio วิเคราะห์โปรตีนสำคัญสองตัวในเลือด PTAU217 และβ-amyloid 1-42 และคำนวณอัตราส่วนระหว่างพวกเขา อัตราส่วนนี้ทำหน้าที่เป็นตัวบ่งชี้ที่เชื่อถือได้ของการปรากฏตัวของคราบจุลินทรีย์ amyloid ในสมองซึ่งเป็นคุณสมบัติจุดเด่นของอัลไซเมอร์

ก่อนหน้านี้การตรวจจับโล่เหล่านี้มักจะต้องใช้ขั้นตอนการรุกรานเช่นการสแกนสมองสัตว์เลี้ยงหรือก๊อกกระดูกสันหลัง อย่างไรก็ตาม Lumipulse ทำให้กระบวนการง่ายขึ้นโดยจำเป็นต้องมีการดึงเลือดเพียงอย่างเดียวเพิ่มความสะดวกสบายและความสะดวกสบายของผู้ป่วยอย่างมีนัยสำคัญ ผู้บัญชาการองค์การอาหารและยา Martin Makary แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากเครื่องมือวินิจฉัยใหม่นี้เนื่องจากความชุกของอัลไซเมอร์ที่เพิ่มขึ้น

การประเมินเปรียบเทียบที่นำโดยนักวิจัยที่โรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัยวอชิงตันระบุ Lumipulse และ C2N Diagnostics 'Precivity2 ในฐานะนักแสดงชั้นนำในการตรวจเลือดเชิงพาณิชย์หลายครั้งสำหรับอัลไซเมอร์ นอกจากนี้องค์การอาหารและยายังได้รับการอนุมัติการรักษาเช่น Biogen และ Kisunla ของ Biogen และ Eisai ของ Eisai และ Kisunla ของ Eli Lilly สำหรับโรคอัลไซเมอร์ซึ่งเป็นการเน้นย้ำถึงความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องทั้งในการวินิจฉัยและการรักษา