A FDA aprova o exame de sangue inovador para a detecção de doença de Alzheimer

16-05-2025
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A FDA aprova o exame de sangue inovador para a detecção de doença de Alzheimer
O sinal é visto fora da sede da Food and Drug Administration (FDA) em White Oak, Maryland, U. S. , 29 de agosto de 2020.
REUTERS/Andrew Kelly
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Em um marco significativo para o diagnóstico de doença de Alzheimer, o U. S. A Administração de Alimentos e Medicamentos deu luz verde ao exame de sangue da Fujirebio Diagnostics, tornando -o o primeiro do gênero a detectar efetivamente a condição. O teste, conhecido como Lumipulse, deve revolucionar o processo de diagnóstico, sendo utilizado inicialmente para descartar o Alzheimer, com resultados positivos provocando uma avaliação diagnóstica adicional.

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A doença de Alzheimer, um distúrbio neurodegenerativo progressivo que afeta a memória e as funções cognitivas, é definido por mudanças específicas no cérebro, incluindo o acúmulo de placas beta amilóides que levam à deterioração das vias críticas de comunicação neuronal. O teste inovador de Fujirebio analisa duas proteínas-chave no sangue, ptau217 e β-amilóide 1-42 e calcula uma proporção entre eles. Essa proporção serve como um indicador confiável da presença da placa amilóide no cérebro, uma característica marcante do Alzheimer.

Anteriormente, a detecção dessas placas normalmente exigia procedimentos invasivos, como varreduras cerebrais para animais de estimação ou torneiras da coluna vertebral. No entanto, o Lumipulse simplifica o processo, necessitando apenas de uma coleta de sangue, aumentando significativamente a conveniência e o conforto do paciente. O comissário da FDA, Martin Makary, expressou otimismo sobre o impacto potencial dessa nova ferramenta de diagnóstico após o aumento da prevalência de Alzheimer.

Avaliações comparativas lideradas por pesquisadores da Faculdade de Medicina da Universidade de Washington identificaram o Lumipulse e o C2N Diagnostics PrecivityAd2 como os principais desempenhos entre vários exames de sangue comerciais para Alzheimer. Além disso, o FDA aprovou tratamentos como Biogênio e Leqembi e Eli Lilly's Kisunla para a doença de Alzheimer, ressaltando os avanços em andamento no diagnóstico e intervenções terapêuticas para essa condição debilitante.

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