FDAは、アルツハイマー病検出のための画期的な血液検査を承認しています

16-05-2025
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FDAは、アルツハイマー病検出のための画期的な血液検査を承認しています
サインは、メリーランド州ホワイトオークにある食品医薬品局(FDA)本部の外で見られます。 S. 、2020年8月29日。
REUTERS/Andrew Kelly
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アルツハイマー病の診断の重要なマイルストーンでは、U。 S. 食品医薬品局は、富士性診断の血液検査に青信号を与えており、その種の最初の状態を効果的に検出しました。 Lumipulseとして知られるこのテストは、最初にアルツハイマー病を除外するために使用されることにより診断プロセスに革命をもたらすように設定されており、肯定的な結果はさらなる診断評価を促します。

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アルツハイマー病は、記憶力と認知機能に影響を与える進行性神経変性障害であり、重要な神経通信経路の劣化につながるアミロイドベータプラークの蓄積を含む脳の特定の変化によって定義されます。 Fujirebioの革新的なテストは、血液中の2つの重要なタンパク質、PTAU217およびβ-アミロイド1-42を分析し、それらの間の比率を計算します。 この比率は、アルツハイマー病の特徴である脳内のアミロイドプラークの存在の信頼できる指標として機能します。

以前は、これらのプラークを検出すると、通常、ペットの脳スキャンや脊椎タップなどの侵入手順が必要でした。 ただし、Lumipulseは、血液の引き分けを必要とするだけでプロセスを簡素化し、患者の利便性と快適さを大幅に向上させます。 FDAコミッショナーのマーティン・マカリーは、アルツハイマー病の普及をきっかけにこの新しい診断ツールの潜在的な影響について楽観主義を表明しました。

ワシントン大学医学部の研究者が率いる比較評価は、アルツハイマー病のいくつかの市販の血液検査の中でトップパフォーマーであるLumipulseとC2N DiagnosticsのPrecivityAd2を特定しました。 さらに、FDAは、アルツハイマー病のためのBiogen and EisaiのLeqembi、Eli LillyのKisunlaなどの治療を承認し、この衰弱状態の診断と治療介入の両方で進行中の進歩を強調しています。

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