एफडीए ने अल्जाइमर रोग का पता लगाने के लिए ग्राउंडब्रेकिंग ब्लड टेस्ट को मंजूरी दी

16-05-2025
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एफडीए ने अल्जाइमर रोग का पता लगाने के लिए ग्राउंडब्रेकिंग ब्लड टेस्ट को मंजूरी दी
व्हाइट ओक, मैरीलैंड, यू में फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) मुख्यालय के बाहर साइन देखा जाता है। एस। , 29 अगस्त, 2020।
REUTERS/Andrew Kelly
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अल्जाइमर रोग निदान के लिए एक महत्वपूर्ण मील के पत्थर में, यू। एस। फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने फुजिरेबियो डायग्नोस्टिक्स के ब्लड टेस्ट को हरी बत्ती दी है, जिससे यह अपनी तरह की पहली स्थिति का पता लगाने के लिए अपनी तरह का पहला है। परीक्षण, जिसे लुमिपुल के रूप में जाना जाता है, को शुरू में अल्जाइमर को नियंत्रित करने के लिए उपयोग किए जा रहे निदान प्रक्रिया में क्रांति लाने के लिए तैयार है, सकारात्मक परिणामों के साथ आगे नैदानिक ​​मूल्यांकन को प्रेरित करता है।

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अल्जाइमर रोग, एक प्रगतिशील न्यूरोडीजेनेरेटिव विकार जो स्मृति और संज्ञानात्मक कार्यों को प्रभावित करता है, मस्तिष्क में विशिष्ट परिवर्तनों द्वारा परिभाषित किया गया है, जिसमें एमाइलॉइड बीटा पट्टिकाओं के संचय शामिल हैं जो महत्वपूर्ण न्यूरोनल संचार मार्गों की गिरावट का कारण बनते हैं। Fujirebio का अभिनव परीक्षण रक्त में दो प्रमुख प्रोटीनों का विश्लेषण करता है, PTAU217 और β-amyloid 1-42, और उनके बीच एक अनुपात की गणना करता है। यह अनुपात मस्तिष्क में अमाइलॉइड पट्टिका उपस्थिति के एक विश्वसनीय संकेतक के रूप में कार्य करता है, जो अल्जाइमर की एक हॉलमार्क विशेषता है।

पहले, इन सजीले टुकड़े का पता लगाने के लिए आमतौर पर पीईटी मस्तिष्क स्कैन या स्पाइनल टैप जैसी आक्रामक प्रक्रियाओं की आवश्यकता होती है। हालांकि, Lumipulse पूरी तरह से रक्त ड्रा की आवश्यकता करके प्रक्रिया को सरल बनाता है, जिससे रोगी की सुविधा और आराम को बढ़ाया जाता है। एफडीए के आयुक्त मार्टिन मकेरी ने बढ़ते अल्जाइमर के प्रसार के मद्देनजर इस नए नैदानिक ​​उपकरण के संभावित प्रभाव के बारे में आशावाद व्यक्त किया।

वाशिंगटन यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के शोधकर्ताओं के नेतृत्व में तुलनात्मक मूल्यांकन ने अल्जाइमर के लिए कई वाणिज्यिक रक्त परीक्षणों के बीच शीर्ष कलाकारों के रूप में लुमिपुल और सी 2 एन डायग्नोस्टिक्स 'प्रीसिटीएड 2 की पहचान की। इसके अतिरिक्त, एफडीए ने अल्जाइमर रोग के लिए बायोजेन और ईसाई के लेकम्बी और एली लिली के किसुनला जैसे उपचारों को मंजूरी दे दी है, इस दुर्बल स्थिति के लिए निदान और चिकित्सीय हस्तक्षेप दोनों में चल रही प्रगति को रेखांकित किया है।

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