बायर ने घोषणा की है कि वह स्वेच्छा से अमेरिका से अपनी फॉलिक्यूलर लिंफोमा दवा अलीकोपा, जिसे कोपैनलिसिब भी कहा जाता है, वापस ले लेगा। एस। बाज़ार। यह निर्णय तब लिया गया जब एक नैदानिक परीक्षण समग्र अस्तित्व पर वांछित प्रभाव प्रदर्शित करने में विफल रहा, जिसके कारण यू.एस. के साथ चर्चा हुई। एस। खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए)।
अलीकोपा को शुरुआत में चरण II के अध्ययन परिणामों के आधार पर 2017 में FDA द्वारा त्वरित स्वीकृति प्रदान की गई थी। यह दवा कूपिक लिंफोमा वाले वयस्कों में उपयोग के लिए थी, जिन्होंने कम से कम दो पूर्व प्रणालीगत उपचारों के बाद पुनरावृत्ति का अनुभव किया था। हालाँकि, यह अनुमोदन इसके लाभों की पुष्टि के लिए आगे के परीक्षणों पर निर्भर था।
एफडीए द्वारा अपेक्षित एक अनुवर्ती अध्ययन में, अकेले मानक इम्यूनोकेमोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों के नियंत्रण समूह की तुलना में अलीकोपा को मानक इम्यूनोकेमोथेरेपी में जोड़ने से लक्ष्य प्रगति-मुक्त अस्तित्व पूरा नहीं हुआ। परिणामस्वरूप, बायर ने अमेरिका से दवा वापस लेने का निर्णय लिया। एस। बाज़ार।
फॉलिक्युलर लिंफोमा गैर-हॉजकिन लिंफोमा का धीमी गति से बढ़ने वाला रूप है जो शरीर की श्वेत रक्त कोशिकाओं को प्रभावित करता है। अलीकोपा को एक लक्षित उपचार विकल्प के रूप में विकसित किया गया था, जो विशेष रूप से ट्यूमर कोशिका वृद्धि में शामिल प्रोटीन पीआई3के-डेल्टा को रोकता है। दवा की त्वरित स्वीकृति पुनरावर्ती कूपिक लिंफोमा वाले रोगियों की जरूरतों को पूरा करने की दिशा में एक आशाजनक कदम था।
हालांकि अलीकोपा ने प्रारंभिक नैदानिक परीक्षणों में क्षमता दिखाई, लेकिन हालिया परीक्षण के परिणाम समग्र अस्तित्व के संदर्भ में अनुकूल नहीं थे। दवा वापस लेने का बायर का निर्णय एक जिम्मेदार कदम है, जिसमें रोगी की सुरक्षा को प्राथमिकता दी गई है और यह सुनिश्चित किया गया है कि केवल वे उपचार जो महत्वपूर्ण लाभ प्रदर्शित करते हैं, उन्हें बाजार में उपलब्ध कराया जाए।
बायर ने कहा है कि वह बाज़ार से अलीकोपा की सुचारू वापसी सुनिश्चित करने के लिए FDA के साथ मिलकर काम करेगा। कंपनी फॉलिक्युलर लिंफोमा वाले रोगियों के लिए नए चिकित्सीय विकल्पों का मूल्यांकन करने सहित अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को संबोधित करने के लिए अपने अनुसंधान और विकास प्रयासों को जारी रखने के लिए प्रतिबद्ध है। यह झटका कैंसर जैसी जटिल बीमारियों के लिए प्रभावी उपचार विकसित करने में आने वाली चुनौतियों को रेखांकित करता है।
वर्तमान में अलीकोपा प्राप्त करने वाले मरीजों को उचित वैकल्पिक उपचार विकल्पों के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं से परामर्श करने की सलाह दी जाती है। मरीजों के लिए प्रभावी उपचारों तक पहुंच होना और दवा कंपनियों के लिए बाजार में नए और बेहतर उपचार लाने के लिए अपने अनुसंधान और विकास प्रयासों को जारी रखना महत्वपूर्ण है।