Bayer imetangaza kuwa itaondoa kwa hiari dawa yake ya follicular lymphoma Aliqopa, pia inajulikana kama copanlisib, kutoka Marekani. S. soko. Uamuzi huo unakuja baada ya jaribio la kimatibabu kushindwa kuonyesha athari inayotarajiwa kwa maisha ya jumla, na kusababisha majadiliano na U. S. Mamlaka ya Chakula na Dawa (TFDA).
Hapo awali Aliqopa aliidhinishwa na FDA iliyoharakishwa mwaka wa 2017 kulingana na matokeo ya utafiti wa Awamu ya II. Dawa hiyo ilikusudiwa kutumiwa kwa watu wazima walio na lymphoma ya follicular ambao walipata kurudi tena baada ya angalau matibabu mawili ya awali ya kimfumo. Hata hivyo, idhini hii ilitegemea majaribio zaidi ili kuthibitisha manufaa yake.
Katika utafiti wa ufuatiliaji kama inavyotakiwa na FDA, kuongeza Aliqopa kwenye tibakemikali ya kawaida haikufikia kiwango cha kuishi bila kuendelea ikilinganishwa na kundi la udhibiti la wagonjwa wanaopokea kinga ya kawaida pekee. Kama matokeo, Bayer ilifanya uamuzi wa kuondoa dawa hiyo kutoka kwa U. S. soko.
Follicular lymphoma ni aina inayokua polepole ya non-Hodgkin lymphoma ambayo huathiri seli nyeupe za damu za mwili. Aliqopa ilitengenezwa kama chaguo la matibabu inayolengwa, ikizuia haswa PI3K-delta, protini inayohusika katika ukuaji wa seli za tumor. Kuidhinishwa kwa kasi kwa dawa hiyo ilikuwa hatua ya kuahidi kuelekea kushughulikia mahitaji ya wagonjwa walio na lymphoma ya folikoli iliyorudi tena.
Ingawa Aliqopa alionyesha uwezo katika majaribio ya awali ya kimatibabu, matokeo ya jaribio la hivi majuzi hayakuwa mazuri katika suala la maisha ya jumla. Uamuzi wa Bayer wa kuondoa dawa hiyo ni hatua ya kuwajibika, inayotanguliza usalama wa mgonjwa na kuhakikisha kuwa ni matibabu yale tu ambayo yanaonyesha manufaa makubwa yanapatikana sokoni.
Bayer imesema kuwa itafanya kazi kwa karibu na FDA ili kuhakikisha uondoaji wa Aliqopa kutoka sokoni. Kampuni inasalia na nia ya kuendelea na juhudi zake za utafiti na maendeleo ili kushughulikia mahitaji ya matibabu ambayo hayajafikiwa, pamoja na kutathmini chaguzi mpya za matibabu kwa wagonjwa walio na follicular lymphoma. Kurudi nyuma huku kunasisitiza changamoto zinazokabili katika kutengeneza matibabu madhubuti ya magonjwa tata kama saratani.
Wagonjwa wanaopokea Aliqopa kwa sasa wanashauriwa kushauriana na watoa huduma wao wa afya kwa chaguo sahihi za matibabu mbadala. Ni muhimu kwa wagonjwa kupata matibabu madhubuti na kwa kampuni za dawa kuendelea na juhudi zao za utafiti na maendeleo ili kuleta matibabu mapya na yaliyoboreshwa kwenye soko.