Bayer o'zining follikulyar limfoma dorisi Aliqopa, kopanlisib deb ham ataladigan dorini AQShdan ixtiyoriy ravishda olib qo'yishini e'lon qildi. S. bozor. Qaror, klinik sinov umumiy omon qolishga kerakli ta'sirni ko'rsata olmaganidan keyin qabul qilindi, bu esa U bilan munozaralarga olib keldi. S. Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA).
Aliqopa dastlab 2017-yilda II bosqich tadqiqot natijalariga ko‘ra FDA tomonidan tezlashtirilgan ruxsatnoma oldi. Preparat follikulyar limfoma bilan og'rigan, kamida ikkita oldingi tizimli terapiyadan keyin relapsni boshdan kechirgan kattalarda foydalanish uchun mo'ljallangan. Biroq, bu tasdiq uning afzalliklarini tasdiqlash uchun keyingi sinovlarga bog'liq edi.
FDA talab qilgan keyingi tadqiqotda Aliqopani standart immunokimoterapiyaga qo‘shish faqat standart immunokimoterapiya olgan bemorlarning nazorat guruhi bilan solishtirganda maqsadli progressiv omon qolishga javob bermadi. Natijada Bayer preparatni AQShdan olib tashlashga qaror qildi. S. bozor.
Follikulyar limfoma - bu organizmning oq qon hujayralariga ta'sir qiluvchi noxodgkin limfomaning sekin o'sadigan shakli. Aliqopa maqsadli davolash usuli sifatida ishlab chiqilgan bo'lib, ayniqsa o'simta hujayralari o'sishida ishtirok etadigan PI3K-delta oqsilini inhibe qiladi. Preparatning tezlashtirilgan tasdiqlanishi relapsli follikulyar limfoma bilan og'rigan bemorlarning ehtiyojlarini qondirish uchun istiqbolli qadam bo'ldi.
Aliqopa erta klinik sinovlarda potentsial ko'rsatgan bo'lsa-da, yaqinda o'tkazilgan sinov natijalari umumiy omon qolish nuqtai nazaridan ijobiy emas edi. Bayerning preparatni bekor qilish to'g'risidagi qarori mas'uliyatli qadam bo'lib, bemor xavfsizligini birinchi o'ringa qo'yadi va bozorda faqat sezilarli foyda ko'rsatadigan muolajalar taqdim etilishini ta'minlaydi.
Bayer Aliqopani bozordan muammosiz olib qoʻyishni taʼminlash uchun FDA bilan yaqindan hamkorlik qilishini maʼlum qildi. Kompaniya qondirilmagan tibbiy ehtiyojlarni qondirish, shu jumladan follikulyar limfoma bilan og'rigan bemorlar uchun yangi terapevtik variantlarni baholash bo'yicha tadqiqot va ishlanmalarni davom ettirishga sodiq qoladi. Ushbu muvaffaqiyatsizlik saraton kabi murakkab kasalliklarni samarali davolash usullarini ishlab chiqishda duch keladigan muammolarni ta'kidlaydi.
Aliqopa qabul qilayotgan bemorlarga tegishli muqobil davolash usullarini tanlash uchun shifokorlar bilan maslahatlashish tavsiya etiladi. Bemorlar uchun samarali davolash usullaridan foydalanish imkoniyatiga ega bo'lishlari va farmatsevtika kompaniyalari bozorga yangi va takomillashtirilgan davolash usullarini olib kirish uchun tadqiqot va ishlanmalarini davom ettirishlari juda muhimdir.