拜耳宣布将自愿从美国撤回其滤泡性淋巴瘤药物 Aliqopa（也称为 copanlisib）。 S。 市场。 这一决定是在一项临床试验未能证明对总体生存期产生预期效果后做出的，导致与美国的讨论。 S。 美国食品和药物管理局（FDA）。
Aliqopa 最初根据 II 期研究结果于 2017 年获得 FDA 加速批准。 该药物旨在用于患有滤泡性淋巴瘤的成人患者，这些患者在至少两次先前的全身治疗后经历了复发。 然而，这一批准取决于进一步的试验以确认其益处。
在 FDA 要求的一项后续研究中，与单独接受标准免疫化疗的对照组患者相比，在标准免疫化疗中添加 Aliqopa 并没有达到目标无进展生存期。 因此，拜耳决定从美国撤回该药物。 S。 市场。
滤泡性淋巴瘤是一种生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤，会影响人体的白细胞。 Aliqopa 被开发为一种靶向治疗选择，专门抑制 PI3K-delta（一种参与肿瘤细胞生长的蛋白质）。 该药物的加速批准是朝着满足复发性滤泡性淋巴瘤患者的需求迈出的有希望的一步。
虽然 Aliqopa 在早期临床试验中显示出潜力，但最近的试验结果在总体生存率方面并不理想。 拜耳撤回该药物的决定是一个负责任的举动，它优先考虑了患者的安全，并确保只有那些显示出显着益处的治疗方法才能在市场上销售。
拜耳表示将与 FDA 密切合作，确保 Aliqopa 顺利退出市场。 该公司仍然致力于继续其研发工作，以满足未满足的医疗需求，包括评估滤泡性淋巴瘤患者的新治疗方案。 这一挫折凸显了开发针对癌症等复杂疾病的有效治疗方法所面临的挑战。
建议目前接受 Aliqopa 治疗的患者咨询其医疗保健提供者以了解适当的替代治疗方案。 对于患者获得有效的治疗方法以及制药公司继续进行研发工作以将新的和改进的治疗方法推向市场至关重要。