Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) w Wielkiej Brytanii prowadzi dochodzenie w sprawie doniesień o myślach samobójczych związanych z lekami produkowanymi przez Novo Nordisk i Eli Lilly Co. MHRA otrzymała liczne doniesienia o niepożądanych reakcjach na lek, prawdopodobnie związanych z semaglutydem, aktywnym składnikiem leków przeciwcukrzycowych Novo i leków odchudzających, Ozempic i Wegovy. Otrzymali również raporty związane z liraglutydem, aktywnym składnikiem Saxendy Eli Lilly.
W odpowiedzi na te doniesienia MHRA bada wszystkie leki GLP-1 dostępne w Wielkiej Brytanii, w tym liksysenatyd firmy Sanofi, dulaglutyd firmy Eli Lilly oraz lek przeciwcukrzycowy firmy AstraZeneca, który zawiera substancję czynną eksenatyd.
Alison Cave, dyrektor ds. bezpieczeństwa MHRA, stwierdziła, że dokonuje przeglądu danych dotyczących ryzyka myśli samobójczych związanych z tymi lekami, które są powszechnie stosowane w leczeniu otyłości i cukrzycy. Agencja planuje dokładnie rozważyć wszystkie dostępne dowody i odpowiednio udzielić dalszych porad.
MHRA skontaktowała się z Novo Nordisk na początku tego tygodnia, prosząc o przegląd przypadków, które potencjalnie łączą ich leki z myślami o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jednak rzecznicy Eli Lilly, AstraZeneca lub Sanofi nie otrzymali odpowiedzi w sprawie tego dochodzenia.
Dochodzenie przeprowadzone przez MHRA rozpoczęło się 12 lipca, powodując spadek akcji zarówno Novo Nordisk, jak i Eli Lilly. Europejska Agencja Leków również rozpoczęła badanie podobnych zdarzeń niepożądanych, zainspirowana raportami Islandzkiej Agencji Leków dotyczącymi Saxendy i Ozempic. Warto zauważyć, że zachowania samobójcze nie są obecnie wymienione jako efekt uboczny w drukach informacyjnych leków w Unii Europejskiej.


