Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) в Великобритании проводит расследование сообщений о суицидальных мыслях, связанных с препаратами, производимыми Novo Nordisk и Eli Lilly Co. MHRA получило многочисленные сообщения о побочных реакциях на лекарства, возможно, связанных с семаглутидом, активным ингредиентом в препаратах Novo для лечения диабета и снижения веса, Ozempic и Wegovy. Они также получили сообщения, связанные с лираглутидом, активным ингредиентом препарата Саксенда от Eli Lilly.
В ответ на эти сообщения MHRA изучает все препараты GLP-1, доступные в Великобритании, включая ликсисенатид компании Sanofi, дулаглутид компании Eli Lilly и лекарство от диабета компании AstraZeneca, в котором используется активный ингредиент эксенатид.
Элисон Кейв, главный специалист по безопасности MHRA, заявила, что они пересматривают данные о безопасности относительно риска суицидальных мыслей, связанных с этими препаратами, которые обычно используются при лечении ожирения и диабета. Агентство планирует тщательно рассмотреть все имеющиеся доказательства и предоставить соответствующие дополнительные рекомендации.
В начале этой недели MHRA связалось с Novo Nordisk с просьбой рассмотреть случаи, которые потенциально связывают их лекарства с мыслями о членовредительстве или самоубийстве. Однако представители Eli Lilly, AstraZeneca или Sanofi не ответили на это расследование.
Расследование MHRA началось 12 июля, в результате чего акции Novo Nordisk и Eli Lilly упали. Европейское агентство по лекарственным средствам также приступило к расследованию подобных нежелательных явлений на основании отчетов Исландского агентства по лекарственным средствам, касающихся препаратов Saxenda и Ozempic. Примечательно, что суицидальное поведение в настоящее время не указано в качестве побочного эффекта в информации о лекарствах в Европейском Союзе.