英国监管机构正在调查与诺和诺德肥胖药物相关的自杀想法

26-07-2023
PixelVortex
英国监管机构正在调查与诺和诺德肥胖药物相关的自杀想法
Mario Tama/Getty Images
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英国药品和保健品监管局 (MHRA) 正在对与诺和诺德和礼来公司生产的药物相关的自杀念头报告进行调查。 MHRA 已收到大量可能与索马鲁肽有关的药物不良反应报告,索马鲁肽是 Novo 的糖尿病和减肥药物 Ozempic 和 Wegovy 中的活性成分。 他们还收到了与礼来公司 Saxenda 中的活性成分利拉鲁肽有关的报告。

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针对这些报告,MHRA 正在审查英国现有的所有 GLP-1 药物,包括赛诺菲的利西拉肽、礼来的度拉鲁肽以及阿斯利康的一种使用活性成分艾塞那肽的糖尿病药物。 MHRA 首席安全官艾莉森·凯夫 (Alison Cave) 表示,他们正在审查与这些药物相关的自杀念头风险的安全数据,这些药物通常用于治疗肥胖和糖尿病。 该机构计划仔细考虑所有现有证据,并相应地提供进一步的建议。

MHRA 本周早些时候联系了诺和诺德公司,要求对可能将其药物与自残或自杀想法联系起来的案例进行审查。 然而,礼来公司、阿斯利康公司或赛诺菲公司的发言人尚未对这项调查做出回应。

MHRA 的调查于 7 月 12 日开始,导致诺和诺德和礼来公司的股价双双下跌。 受冰岛药品管理局有关 Saxenda 和 Ozempic 的报告的推动,欧洲药品管理局也开始调查类似的不良事件。 值得注意的是,目前欧盟的药物产品信息中并未将自杀行为列为副作用。