في تطور مهم، قامت الولايات المتحدة. س. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة لشركة Jazz Pharmaceuticals على عقار Ziihera، المصمم لعلاج سرطان القناة الصفراوية النقيلي الإيجابي HER2 لدى البالغين الذين عولجوا سابقًا. وقد أظهر Ziihera، الذي مكونه النشط هو zanidatamab-hrii، نتائج واعدة في دراسة منتصف المرحلة مع معدل استجابة موضوعي مثير للإعجاب يبلغ 52%.
يوجد بروتين HER2، المرتبط بالنمو السريع للخلايا السرطانية، بشكل شائع في أشكال الأورام الصلبة المختلفة، بما في ذلك سرطان القناة الصفراوية. وأعرب روب إيانوني، كبير المسؤولين الطبيين في شركة Jazz Pharmaceuticals، عن تفاؤله بشأن إمكانات zanidatamab في علاج الأورام الصلبة التي تعبر عن HER2، بهدف تعزيز النتائج للمرضى الذين يعانون من هذه السرطانات الصعبة الإيجابية HER2.
يمثل الدواء، الذي تم تطويره بالتعاون مع Beigene، إنجازًا هامًا لشركة Jazz Pharmaceuticals بعد حصولها على الحقوق الحصرية من Zymeworks في عام 2022. في حين أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتسارعة تمهد الطريق للتوفر الفوري لـ Ziihera، فإن الشركة تعترف بحدوث ردود فعل سلبية خطيرة في جزء من المرضى، والتي تتجلى في المقام الأول في شكل إسهال، وتفاعلات مرتبطة بالتسريب، وآلام في البطن، والتعب.
علاوة على ذلك، فإن حالة الموافقة المتسارعة مشروطة بإظهار الدواء فوائد سريرية في المزيد من التجارب التأكيدية. تظل شركة Jazz Pharmaceuticals ملتزمة بجهود البحث والتطوير المستمرة بهدف توسيع استخدام zanidatamab في سرطان القناة الصفراوية وغيرها من الأورام الخبيثة الإيجابية HER2، مع الهدف النهائي المتمثل في توفير خيارات علاج أكثر فعالية للمتضررين من هذه السرطانات الصعبة. 4653 بكسل;">