Dans le cadre d'un développement important, l'U. S. La Food and Drug Administration a accordé l'approbation à Jazz Pharmaceuticals pour son médicament Ziihera, conçu pour le traitement du cancer des voies biliaires métastatique HER2-positif chez les adultes préalablement traités. Ziihera, dont l'ingrédient actif est le zanidatamab-hrii, a montré des résultats prometteurs dans une étude à mi-parcours avec un taux de réponse objective impressionnant de 52 %.
HER2, une protéine liée à la croissance rapide des cellules cancéreuses, est couramment présente dans diverses formes de tumeurs solides, notamment le cancer des voies biliaires. Rob Iannone, directeur médical de Jazz Pharmaceuticals, a exprimé son optimisme quant au potentiel du zanidatamab dans le traitement des tumeurs solides exprimant HER2, dans le but d'améliorer les résultats pour les patients aux prises avec ces cancers HER2-positifs difficiles.
Le médicament, développé en collaboration avec Beigene, marque une étape importante pour Jazz Pharmaceuticals suite à l'acquisition des droits exclusifs auprès de Zymeworks en 2022. Bien que l'approbation accélérée de la FDA ouvre la voie à une disponibilité immédiate de Ziihera, la société reconnaît la survenue d'effets indésirables graves chez une partie des patients, se manifestant principalement par de la diarrhée, des réactions liées à la perfusion, des douleurs abdominales et de la fatigue.
De plus, le statut d'approbation accélérée est conditionnel à ce que le médicament démontre des avantages cliniques dans d'autres essais de confirmation. Jazz Pharmaceuticals reste engagé dans les efforts continus de recherche et de développement dans le but d'étendre l'utilisation du zanidatamab dans le cancer des voies biliaires et d'autres tumeurs malignes HER2-positives, dans le but ultime de fournir des options de traitement plus efficaces aux personnes touchées par ces cancers difficiles.
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