In een belangrijke ontwikkeling heeft de U. S. De Food and Drug Administration heeft goedkeuring verleend aan Jazz Pharmaceuticals voor hun medicijn Ziihera, ontworpen voor de behandeling van gemetastaseerde HER2-positieve galwegkanker bij eerder behandelde volwassenen. Ziihera, waarvan het actieve ingrediënt zanidatamab-hrii is, heeft veelbelovende resultaten laten zien in een middenfaseonderzoek met een indrukwekkend objectief responspercentage van 52%.
HER2, een eiwit dat betrokken is bij de snelle groei van kankercellen, wordt vaak aangetroffen in verschillende vormen van solide tumoren, waaronder galwegkanker. Rob Iannone, Chief Medical Officer van Jazz Pharmaceuticals, uitte zijn optimisme over het potentieel van zanidatamab bij de behandeling van solide tumoren die HER2 tot expressie brengen, met als doel de resultaten te verbeteren voor patiënten die worstelen met deze uitdagende HER2-positieve kankers.
Het medicijn, ontwikkeld in samenwerking met Beigene, markeert een belangrijke mijlpaal voor Jazz Pharmaceuticals na de verwerving van de exclusieve rechten van Zymeworks in 2022. Hoewel de versnelde goedkeuring door de FDA de weg vrijmaakt voor onmiddellijke beschikbaarheid van Ziihera, erkent het bedrijf het optreden van ernstige bijwerkingen bij een deel van de patiënten, die zich voornamelijk manifesteren als diarree, infusiegerelateerde reacties, buikpijn en vermoeidheid.
Bovendien is de versnelde goedkeuringsstatus afhankelijk van de voorwaarde dat het medicijn klinische voordelen aantoont in verdere bevestigende onderzoeken. Jazz Pharmaceuticals blijft zich inzetten voor voortdurende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen met als doel het gebruik van zanidatamab bij galwegkanker en andere HER2-positieve maligniteiten uit te breiden, met als uiteindelijk doel effectievere behandelingsopties te bieden voor degenen die getroffen zijn door deze uitdagende vormen van kanker.
4653px;">