एक महत्वपूर्ण विकास में, यू.एस. एस। खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने जैज़ फार्मास्यूटिकल्स को उनकी दवा ज़िहेरा के लिए मंजूरी दे दी है, जो पहले से इलाज किए गए वयस्कों में मेटास्टैटिक एचईआर 2 पॉजिटिव पित्त पथ के कैंसर के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई है। ज़ीहेरा, जिसका सक्रिय घटक ज़निदातमाब-ह्री है, ने 52% की प्रभावशाली वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर के साथ मध्य-चरण के अध्ययन में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं।
एचईआर2, एक प्रोटीन जो तेजी से कैंसर कोशिका वृद्धि से जुड़ा है, आमतौर पर पित्त पथ के कैंसर सहित विभिन्न ठोस ट्यूमर रूपों में पाया जाता है। जैज़ फार्मास्यूटिकल्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, रॉब इयानोन ने एचईआर2-व्यक्त करने वाले ठोस ट्यूमर के इलाज में ज़ैनिडेटामैब की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जिसका लक्ष्य इन चुनौतीपूर्ण एचईआर2-पॉजिटिव कैंसर से जूझ रहे रोगियों के लिए परिणामों को बढ़ाना है।
बीगीन के सहयोग से विकसित की गई यह दवा, 2022 में ज़ाइमवर्क्स से विशेष अधिकारों के अधिग्रहण के बाद जैज़ फार्मास्यूटिकल्स के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। जबकि एफडीए की त्वरित मंजूरी ज़िहेरा की तत्काल उपलब्धता का मार्ग प्रशस्त करती है, कंपनी रोगियों के एक हिस्से में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना को स्वीकार करती है, जो मुख्य रूप से दस्त, जलसेक-संबंधी प्रतिक्रियाओं, पेट दर्द और थकान के रूप में प्रकट होती है।
इसके अलावा, त्वरित अनुमोदन स्थिति इस बात पर निर्भर करती है कि दवा आगे के पुष्टिकरण परीक्षणों में नैदानिक लाभ प्रदर्शित करेगी। जैज़ फार्मास्यूटिकल्स पित्त पथ के कैंसर और अन्य एचईआर2-पॉजिटिव विकृतियों में ज़ैनिडाटामैब के उपयोग को बढ़ाने के उद्देश्य से चल रहे अनुसंधान और विकास प्रयासों के लिए प्रतिबद्ध है, जिसका अंतिम लक्ष्य इन चुनौतीपूर्ण कैंसर से प्रभावित लोगों के लिए अधिक प्रभावी उपचार विकल्प प्रदान करना है।
4653px;">