Елеулі дамуда U. С. Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы Jazz Pharmaceuticals компаниясына бұрын емделген ересектердегі HER2-оң өт жолдарының метастаздық қатерлі ісігін емдеуге арналған Ziihera препаратына рұқсат берді. Белсенді ингредиент zanidatamab-hrii болып табылатын Ziihera 52% әсерлі объективті жауап деңгейімен орта кезеңдегі зерттеуде перспективалы нәтижелер көрсетті.
Қатерлі ісік жасушаларының жылдам өсуіне байланысты HER2 ақуызы әдетте әртүрлі қатты ісік түрлерінде, соның ішінде өт жолдарының қатерлі ісігінде кездеседі. Jazz Pharmaceuticals компаниясының бас дәрігері Роб Ианноне HER2-позитивті қатерлі ісік ауруларымен күресетін пациенттер үшін нәтижелерді жақсартуға бағытталған HER2 экспрессиясы бар қатты ісіктерді емдеудегі занидатамабтың әлеуеті туралы оптимизм білдірді.
Beigene компаниясымен бірлесіп әзірленген препарат 2022 жылы Zymeworks-тен эксклюзивті құқықтарды алған Jazz Pharmaceuticals үшін маңызды кезең болып табылады. FDA-ның жеделдетілген мақұлдауы Ziihera-ның дереу қол жетімді болуына жол ашқанымен, компания пациенттердің бір бөлігінде, ең алдымен, диарея, инфузияға байланысты реакциялар, іштің ауыруы және шаршау сияқты көрінетін ауыр жағымсыз реакциялардың пайда болуын мойындайды.
Сонымен қатар, жеделдетілген мақұлдау күйі дәрі-дәрмектің келесі растау сынақтарында клиникалық артықшылықтарын көрсетуіне байланысты. Jazz Pharmaceuticals өт жолдарының қатерлі ісігінде және басқа да HER2-оң қатерлі ісіктерде занидатамабты қолдануды кеңейту мақсатында жүргізіліп жатқан ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстарға ұмтылады, түпкі мақсаты осы күрделі ісіктерден зардап шеккендерге тиімдірек емдеу нұсқаларын ұсыну.
4653px;">