Важным событием стало то, что U. С. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало компании Jazz Pharmaceuticals одобрение на препарат Ziihera, предназначенный для лечения метастатического HER2-положительного рака желчных путей у ранее лечившихся взрослых. Зихера, активным ингредиентом которой является занидатамаб-хрия, показала многообещающие результаты в исследовании средней стадии с впечатляющей объективной частотой ответа 52%.
HER2, белок, связанный с быстрым ростом раковых клеток, обычно обнаруживается в различных формах солидных опухолей, включая рак желчных путей. Главный медицинский директор Jazz Pharmaceuticals Роб Ианноне выразил оптимизм по поводу потенциала занидатамаба в лечении солидных опухолей, экспрессирующих HER2, с целью улучшить результаты лечения пациентов, борющихся с этими сложными HER2-положительными видами рака.
Препарат, разработанный в сотрудничестве с Beigene, знаменует собой важную веху для Jazz Pharmaceuticals после приобретения ими эксклюзивных прав у Zymeworks в 2022 году. Хотя ускоренное одобрение FDA открывает путь к немедленной доступности препарата Зихера, компания признает возникновение серьезных побочных реакций у части пациентов, в первую очередь проявляющихся в виде диареи, инфузионных реакций, болей в животе и усталости.
Более того, статус ускоренного одобрения зависит от того, продемонстрирует ли препарат клинические преимущества в дальнейших подтверждающих исследованиях. Компания Jazz Pharmaceuticals по-прежнему привержена постоянным исследованиям и разработкам с целью расширения использования занидатамаба при раке желчных путей и других HER2-положительных злокачественных новообразованиях с конечной целью предоставления более эффективных вариантов лечения для тех, кто страдает от этих сложных видов рака.
4653 пикселей;">