ในการพัฒนาที่สำคัญ U. ส. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติให้ Jazz Pharmaceuticals ขายยา Ziihera ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อรักษามะเร็งทางเดินน้ำดีที่มี HER2 ในระยะลุกลามในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ Ziihera ซึ่งมีสารออกฤทธิ์คือ zanidatamab-hrii ได้แสดงผลลัพธ์ที่น่าหวังในการศึกษาระดับกลางด้วยอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่น่าประทับใจที่ 52%
HER2 ซึ่งเป็นโปรตีนที่เชื่อมโยงกับการเจริญเติบโตอย่างรวดเร็วของเซลล์มะเร็ง มักพบอยู่ในเนื้องอกรูปแบบต่างๆ รวมถึงมะเร็งทางเดินน้ำดี Rob Iannone หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Jazz Pharmaceuticals แสดงทัศนคติในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของ zanidatamab ในการรักษาเนื้องอกที่แสดงออกโดย HER2 โดยมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยที่ต้องดิ้นรนกับมะเร็งที่เป็นผลบวกของ HER2 ที่ท้าทายเหล่านี้
ยาดังกล่าวได้รับการพัฒนาร่วมกับ Beigene ถือเป็นหลักชัยสำคัญสำหรับ Jazz Pharmaceuticals ภายหลังการเข้าซื้อลิขสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวจาก Zymeworks ในปี 2565 แม้ว่าการอนุมัติโดยเร่งรัดของ FDA จะปูทางให้ Ziihera พร้อมใช้งานได้ทันที แต่บริษัทรับทราบถึงการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้ป่วยส่วนหนึ่ง โดยอาการหลักจะแสดงอาการท้องเสีย ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาเข้าเส้นเลือด ปวดท้อง และความเมื่อยล้า
ยิ่งกว่านั้น สถานะการอนุมัติแบบเร่งด่วนจะขึ้นอยู่กับยาที่แสดงให้เห็นประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองเพื่อยืนยันเพิ่มเติม ยังคงมุ่งมั่นที่จะวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง โดยมีเป้าหมายในการขยายการใช้ zanidatamab ในมะเร็งทางเดินน้ำดีและมะเร็งที่เป็นผลบวกของ HER2 อื่นๆ โดยมีเป้าหมายสูงสุดในการมอบทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับผู้ที่ได้รับผลกระทบจากมะเร็งที่ท้าทายเหล่านี้
4653px;">