בהתפתחות משמעותית, U. ס. מינהל המזון והתרופות העניק אישור ל-Jazz Pharmaceuticals עבור התרופה Ziihera שלהם, המיועדת לטיפול בסרטן גרורתי של דרכי המרה חיוביות ל-HER2 במבוגרים שטופלו בעבר. Ziihera, שהמרכיב הפעיל שלו הוא zanidatamab-hrii, הראה תוצאות מבטיחות במחקר באמצע שלב עם שיעור תגובה אובייקטיבי מרשים של 52%.
HER2, חלבון המקושר לצמיחה מהירה של תאי סרטן, נמצא בדרך כלל בצורות שונות של גידולים מוצקים, כולל סרטן דרכי המרה. קצין הרפואה הראשי של Jazz Pharmaceuticals, רוב איאנון, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של zanidatamab בטיפול בגידולים מוצקים המבטאים HER2, במטרה לשפר את התוצאות עבור חולים הנאבקים בסוגי הסרטן החיוביים ל-HER2 המאתגרים הללו.
התרופה, שפותחה בשיתוף עם בייג'ין, מסמנת אבן דרך משמעותית עבור Jazz Pharmaceuticals בעקבות רכישת הזכויות הבלעדיות מ-Zymeworks ב-2022. בעוד שהאישור המואץ של ה-FDA סולל את הדרך לזמינות מיידית של Ziihera, החברה מכירה בהתרחשות של תגובות לוואי חמורות בחלק מהמטופלים, המתבטאות בעיקר בשלשולים, תגובות הקשורות לעירוי, כאבי בטן ועייפות.
יתר על כן, מצב האישור המואץ מותנה בכך שהתרופה תוכיח יתרונות קליניים בניסויים מאששים נוספים. Jazz Pharmaceuticals נותרה מחויבת למאמצי מחקר ופיתוח מתמשכים במטרה להרחיב את השימוש ב-zanidatamab בסרטן דרכי המרה ובמחלות ממאירות חיוביות אחרות ל-HER2, במטרה הסופית לספק אפשרויות טיפול יעילות יותר לאלו שנפגעו מסרטן מאתגר אלו.
4653px;">