Önemli bir gelişme olarak, ABD. S. Gıda ve İlaç İdaresi, daha önce tedavi görmüş yetişkinlerde metastatik HER2 pozitif safra yolu kanserinin tedavisi için tasarlanan Ziihera ilacı için Jazz Pharmaceuticals'a onay verdi. Aktif maddesi zanidatamab-hrii olan Ziihera, orta aşamadaki bir çalışmada %52'lik etkileyici bir objektif yanıt oranıyla umut verici sonuçlar verdi.
Hızlı kanser hücresi büyümesiyle bağlantılı bir protein olan HER2, safra yolu kanseri de dahil olmak üzere çeşitli katı tümör formlarında yaygın olarak bulunur. Jazz Pharmaceuticals Baş Tıbbi Sorumlusu Rob Iannone, HER2 eksprese eden katı tümörlerin tedavisinde zanidatamabın potansiyeli hakkındaki iyimserliğini dile getirerek, bu zorlu HER2 pozitif kanserlerle mücadele eden hastaların sonuçlarını iyileştirmeyi amaçladı.
Beigene ile işbirliği içinde geliştirilen ilaç, 2022'de Zymeworks'ten münhasır hakları satın alan Jazz Pharmaceuticals için önemli bir dönüm noktasına işaret ediyor. FDA'nın hızlandırılmış onayı, Ziihera'nın anında temin edilebilmesinin önünü açarken, şirket, hastaların bir kısmında, öncelikle ishal, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar, karın ağrısı ve yorgunluk olarak kendini gösteren ciddi advers reaksiyonların meydana geldiğini kabul ediyor.
Ayrıca hızlandırılmış onay durumu, ilacın ilerideki doğrulayıcı çalışmalarda klinik faydalar göstermesine bağlıdır. Jazz Pharmaceuticals, zanidatamab'ın safra yolu kanseri ve diğer HER2 pozitif malignitelerde kullanımını genişletmek ve bu zorlu kanserlerden etkilenenler için daha etkili tedavi seçenekleri sunmak amacıyla devam eden araştırma ve geliştirme çabalarına bağlı kalmaya devam ediyor.
4653 piksel;">