في خطوة رائدة، كشفت إدارة بايدن عن سياسة جديدة يمكن أن تسمح للحكومة الأمريكية بالاستيلاء على براءات اختراع الأدوية التي تم تطويرها باستخدام التمويل العام إذا رأت أن أسعارها مرتفعة بشكل غير معقول. من شأن هذه السياسة، المعروفة باسم "حقوق التدخل"، أن تمنح الحكومة سلطة منح تراخيص إضافية لأطراف ثالثة لتصنيع وتوزيع هذه الأدوية إذا فشل صاحب براءة الاختراع الأصلي في توفيرها بأسعار معقولة.
بموجب مسودة خريطة الطريق التي شاركتها رويترز، سيتم أخذ معايير معينة في الاعتبار عند تقييم ما إذا كان سعر الدواء مبالغًا فيه. وستؤخذ في الاعتبار عوامل مثل محدودية إمكانية وصول المرضى وما إذا كان مصنعو الأدوية يستغلون المخاوف المتعلقة بالصحة أو السلامة لتضخيم الأسعار. وأكدت مستشارة البيت الأبيض لايل برينارد خلال مكالمة صحفية أن هدف الحكومة هو ضمان توفر بدائل أقل تكلفة عندما تفشل شركات الأدوية في تقديم الأدوية الممولة من دافعي الضرائب بأسعار معقولة.
على الرغم من أن الحكومة كانت مترددة في السابق في الاستيلاء على براءات الاختراع للأدوية باهظة الثمن، إلا أن هذه السياسة الجديدة تمثل تحولًا كبيرًا في النهج. في وقت سابق من هذا العام، قررت الحكومة عدم إجبار شركتي فايزر وأستيلاس فارما على خفض سعر عقارهما لسرطان البروستاتا Xtandi. ومع ذلك، يشير إعلان الإدارة الآن إلى موقف أكثر حزماً بشأن تنظيم أسعار الأدوية.
لتسهيل المساهمة العامة، تخطط الحكومة للحصول على تعليقات حول الاقتراح لمدة 60 يومًا. بمجرد النظر في التعليقات، سيعملون على وضع اللمسات النهائية على السياسة. كان الهدف من إدخال حقوق المشاركة بموجب قانون بايه دول لعام 1980 هو حماية حقوق المخترعين الذين يطورون منتجات أو اختراعات بدعم من الأموال العامة. وفي حين تمتلك المعاهد الوطنية للصحة القدرة على الاستيلاء على براءات الاختراع للأدوية الممولة اتحاديا، أوضح مدير المعاهد الوطنية للصحة السابق فرانسيس كولينز أنها لا تستطيع استخدام حقوق التقدم لمعالجة تكاليف الأدوية الباهظة.
يجادل النقاد بأن هذه السياسة الجديدة يمكن أن تثبط الاستثمار في صناعة الأدوية بسبب التهديد المحتمل بمصادرة براءات الاختراع. ومع ذلك، فإنهم يعترفون أيضًا بأن وجود رادع موثوق به قد يكون مفيدًا إذا أصبحت الصناعة غير مرنة في ممارسات التسعير الخاصة بها. تحذر ميغان فان إيتن، المتحدثة باسم مجموعة الضغط الصيدلانية الرائدة PhRMA، من أن السماح للحكومة بممارسة حقوق المشاركة على أساس السعر من شأنه أن يعيق الابتكار ويضر بالمرضى. يرى فان إيتن أن هذه السياسة تخاطر بالعودة إلى الوقت الذي ظلت فيه الأبحاث الممولة من الحكومة عاطلة وفشلت في إفادة أي شخص.
وسط دعوات المشرعين التقدميين داخل الحزب الديمقراطي، واجهت إدارة بايدن ضغوطًا متزايدة لاستخدام سلطتها لمعالجة ارتفاع أسعار الأدوية. في وقت سابق من هذا العام، أثار ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، انتقادات عندما أعلنت الشركة عن خطط لزيادة سعر لقاح كوفيد-19 الخاص بها إلى 130 دولارًا للجرعة. أعرب السيناتور الديمقراطي بيرني ساندرز عن مخاوفه خلال جلسة استماع في الكونجرس، مسلطًا الضوء على أن لقاح Spikevax الذي تنتجه شركة Moderna تم تطويره بمساعدة حكومية.
تشارك مونيكا بيرتاجنولي، المديرة المعينة حديثًا للمعاهد الوطنية للصحة، المخاوف المحيطة بتضخم أسعار الأدوية. وبينما تستقر في دورها، تتعهد بيرتاجنولي باستخدام جميع الأدوات المتاحة لضمان حصول المريض على الأدوية الأساسية. أثناء توضيح موقفها بشأن حقوق المسيرة، ذكرت بيرتاجنولي أنها إذا مارست هذه الصلاحيات، فسيتم ذلك بهدف تحقيق الوصول العادل إلى الأدوية للمرضى.
على الرغم من أن هذه السياسة الجديدة لديها القدرة على إعادة تشكيل ديناميكيات التسعير في صناعة الأدوية، إلا أنه يبقى أن نرى كيف ستتعامل مع التحديات القانونية. ويشير جوزيف ألين، مدير مجموعة الضغط The Bayh-Dole Coalition والموظف السابق للسيناتور بيرش بايه، إلى أن الكونجرس قد يطعن في توافق السياسة مع القانون الحالي. وبينما يشارك الجمهور في عملية ردود الفعل، ينتظر أصحاب المصلحة بفارغ الصبر نتائج هذه المناقشات وتأثيرها اللاحق على تسعير الأدوية والوصول إليها في الولايات المتحدة.