Num movimento inovador, a administração Biden revelou uma nova política que poderá permitir ao governo dos EUA confiscar patentes de medicamentos desenvolvidos com financiamento público, caso considere os seus preços excessivamente elevados. Esta política, conhecida como “direitos de marcha”, concederia ao governo a autoridade para conceder licenças adicionais a terceiros para fabricar e distribuir estes medicamentos se o detentor original da patente não os disponibilizasse a preços acessíveis.
De acordo com o rascunho do roteiro compartilhado pela Reuters, certos critérios serão considerados ao avaliar se o preço de um medicamento é excessivo. Serão tidos em conta factores como a acessibilidade limitada dos pacientes e se os fabricantes de medicamentos estão a explorar preocupações de saúde ou segurança para inflacionar os preços. A conselheira da Casa Branca, Lael Brainard, enfatizou durante uma chamada de imprensa que o objectivo do governo é garantir que estejam disponíveis alternativas de custo mais baixo quando as empresas farmacêuticas não oferecem medicamentos financiados pelos contribuintes a preços razoáveis.
Embora o governo tenha anteriormente sido relutante em confiscar patentes de medicamentos caros, esta nova política marca uma mudança significativa na abordagem. No início deste ano, o governo decidiu não forçar a Pfizer e a Astellas Pharma a reduzir o preço do seu medicamento contra o cancro da próstata, o Xtandi. Contudo, o anúncio da administração sinaliza agora uma posição mais assertiva na regulação dos preços dos medicamentos.
Para facilitar a opinião do público, o governo planeja buscar feedback sobre a proposta por um período de 60 dias. Depois que o feedback for considerado, eles trabalharão para finalizar a política. A introdução dos direitos de entrada ao abrigo da Lei Bayh-Dole de 1980 pretendia salvaguardar os direitos dos inventores que desenvolvem produtos ou invenções com o apoio de fundos públicos. Embora os Institutos Nacionais de Saúde possuam o poder de confiscar patentes de medicamentos financiados pelo governo federal, o antigo director do NIH, Francis Collins, esclareceu que não poderiam empregar direitos de marcha para fazer face aos custos exorbitantes dos medicamentos.
Os críticos argumentam que esta nova política poderia desencorajar o investimento na indústria farmacêutica devido à ameaça potencial de apreensão de patentes. No entanto, também reconhecem que ter um elemento dissuasor credível pode revelar-se útil se a indústria se tornar inflexível nas suas práticas de fixação de preços. Megan Van Etten, porta-voz do principal grupo de lobby farmacêutico PhRMA, alerta que permitir que o governo exerça direitos de entrada com base no preço impediria a inovação e prejudicaria os pacientes. Van Etten argumentou que esta política corre o risco de regressar a uma época em que a investigação financiada pelo governo permaneceu ociosa e não beneficiou ninguém.
Em meio a apelos de legisladores progressistas do Partido Democrata, o governo Biden tem enfrentado uma pressão crescente para utilizar sua autoridade de marcha para lidar com os altos preços dos medicamentos. No início deste ano, o CEO da Moderna, Stephane Bancel, atraiu críticas quando a empresa anunciou planos para aumentar o preço de sua vacina COVID-19 em até US$ 130 por dose. O senador democrata Bernie Sanders expressou as suas preocupações durante uma audiência no Congresso, destacando que a vacina Spikevax da Moderna foi desenvolvida com assistência governamental.
A recém-nomeada Diretora dos Institutos Nacionais de Saúde, Monica Bertagnolli, compartilha as preocupações em torno dos preços inflacionados dos medicamentos. À medida que se adapta à sua função, Bertagnolli compromete-se a utilizar todas as ferramentas disponíveis para garantir o acesso dos pacientes aos medicamentos essenciais. Ao esclarecer a sua posição sobre os direitos de marcha, Bertagnolli afirmou que se exercesse estes poderes, isso seria feito com a intenção de conseguir um acesso justo aos medicamentos para os pacientes.
Embora esta nova política tenha o potencial de remodelar a dinâmica de preços da indústria farmacêutica, resta saber como irá enfrentar os desafios legais. Joseph Allen, diretor do grupo de lobby The Bayh-Dole Coalition e ex-funcionário do senador Birch Bayh, sugere que o Congresso pode contestar a compatibilidade da política com a lei existente. À medida que o público se envolve no processo de feedback, as partes interessadas aguardam ansiosamente o resultado destas discussões e o subsequente impacto no preço e no acesso aos medicamentos nos Estados Unidos.