एक अभूतपूर्व कदम में, बिडेन प्रशासन ने एक नई नीति का अनावरण किया है जो अमेरिकी सरकार को सार्वजनिक धन का उपयोग करके विकसित दवाओं के लिए पेटेंट जब्त करने की अनुमति दे सकती है यदि वह उनकी कीमतों को अनुचित रूप से अधिक मानती है। यह नीति, जिसे "मार्च-इन राइट्स" के रूप में जाना जाता है, सरकार को इन दवाओं के निर्माण और वितरण के लिए तीसरे पक्ष को अतिरिक्त लाइसेंस देने का अधिकार देगी यदि मूल पेटेंट धारक उन्हें सस्ती कीमतों पर उपलब्ध कराने में विफल रहता है।
रॉयटर्स द्वारा साझा किए गए ड्राफ्ट रोडमैप के तहत, किसी दवा की कीमत अत्यधिक है या नहीं इसका मूल्यांकन करते समय कुछ मानदंडों पर विचार किया जाएगा। सीमित रोगी पहुंच और क्या दवा निर्माता कीमतें बढ़ाने के लिए स्वास्थ्य या सुरक्षा चिंताओं का फायदा उठा रहे हैं जैसे कारकों को ध्यान में रखा जाएगा। व्हाइट हाउस के सलाहकार लेल ब्रेनार्ड ने एक प्रेस कॉल के दौरान इस बात पर जोर दिया कि सरकार का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि जब दवा कंपनियां उचित मूल्य पर करदाता-वित्त पोषित दवाओं की पेशकश करने में विफल रहती हैं तो कम लागत वाले विकल्प उपलब्ध हों।
हालांकि सरकार पहले महंगी दवाओं के पेटेंट जब्त करने में अनिच्छुक रही है, लेकिन यह नई नीति दृष्टिकोण में एक महत्वपूर्ण बदलाव का प्रतीक है। इस साल की शुरुआत में, सरकार ने फाइजर और एस्टेलस फार्मा को अपनी प्रोस्टेट कैंसर की दवा Xtandi की कीमत कम करने के लिए मजबूर नहीं करने का फैसला किया। हालाँकि, प्रशासन की घोषणा अब दवा की कीमतों को विनियमित करने पर अधिक मुखर रुख का संकेत देती है।
सार्वजनिक इनपुट की सुविधा के लिए, सरकार 60 दिनों की अवधि के लिए प्रस्ताव पर प्रतिक्रिया मांगने की योजना बना रही है। एक बार फीडबैक पर विचार हो जाने के बाद, वे नीति को अंतिम रूप देने की दिशा में काम करेंगे। 1980 के बेह-डोले अधिनियम के तहत मार्च-इन अधिकारों की शुरूआत का उद्देश्य उन अन्वेषकों के अधिकारों की रक्षा करना था जो सार्वजनिक धन के समर्थन से उत्पाद या आविष्कार विकसित करते हैं। जबकि नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ के पास संघ द्वारा वित्त पोषित दवाओं के लिए पेटेंट जब्त करने की शक्ति है, एनआईएच के पूर्व निदेशक फ्रांसिस कोलिन्स ने स्पष्ट किया कि वे अत्यधिक दवा लागतों को संबोधित करने के लिए मार्च-इन अधिकारों का उपयोग नहीं कर सकते हैं।
आलोचकों का तर्क है कि पेटेंट जब्ती के संभावित खतरे के कारण यह नई नीति दवा उद्योग में निवेश को हतोत्साहित कर सकती है। हालाँकि, वे यह भी स्वीकार करते हैं कि यदि उद्योग अपने मूल्य निर्धारण प्रथाओं में अडिग हो जाता है तो एक विश्वसनीय निवारक होना उपयोगी साबित हो सकता है। अग्रणी फार्मास्युटिकल लॉबी समूह PhRMA के प्रवक्ता मेगन वान एटन ने चेतावनी दी है कि सरकार को कीमत के आधार पर मार्च-इन अधिकारों का प्रयोग करने की अनुमति देने से नवाचार में बाधा आएगी और मरीजों को नुकसान होगा। वैन एटन ने तर्क दिया कि यह नीति ऐसे समय में लौटने का जोखिम उठाती है जब सरकार द्वारा वित्त पोषित अनुसंधान निष्क्रिय रहा और किसी को लाभ पहुंचाने में विफल रहा।
डेमोक्रेटिक पार्टी के भीतर प्रगतिशील सांसदों के आह्वान के बीच, बिडेन प्रशासन को उच्च दवा की कीमतों को संबोधित करने के लिए अपने मार्च-इन अधिकार का उपयोग करने के लिए बढ़ते दबाव का सामना करना पड़ा है। इस साल की शुरुआत में, मॉडर्ना के सीईओ स्टीफन बैंसेल को तब आलोचना का सामना करना पड़ा जब कंपनी ने अपने COVID-19 वैक्सीन की कीमत 130 डॉलर प्रति खुराक तक बढ़ाने की योजना की घोषणा की। डेमोक्रेटिक सीनेटर बर्नी सैंडर्स ने कांग्रेस की सुनवाई के दौरान अपनी चिंता व्यक्त की, जिसमें बताया गया कि मॉडर्ना का स्पाइकवैक्स वैक्सीन सरकारी सहायता से विकसित किया गया था।
राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान की नवनियुक्त निदेशक मोनिका बर्टगनोली, दवा की बढ़ी कीमतों को लेकर चिंताओं से सहमत हैं। जैसे ही वह अपनी भूमिका में स्थापित हो जाती है, बर्टगनॉली रोगी को आवश्यक दवाओं तक पहुंच सुनिश्चित करने के लिए सभी उपलब्ध उपकरणों का उपयोग करने का वचन देती है। मार्च-इन अधिकारों पर अपनी स्थिति स्पष्ट करते हुए, बर्टगनोली ने कहा कि यदि उन्हें इन शक्तियों का प्रयोग करना है, तो यह रोगियों के लिए दवाओं तक उचित पहुंच प्राप्त करने के इरादे से किया जाएगा।
हालाँकि इस नई नीति में फार्मास्युटिकल उद्योग की मूल्य निर्धारण गतिशीलता को नया आकार देने की क्षमता है, लेकिन यह देखना बाकी है कि यह कानूनी चुनौतियों का सामना कैसे करेगी। लॉबिंग ग्रुप द बेह-डोले कोएलिशन के निदेशक और सीनेटर बिर्च बेह के पूर्व कर्मचारी जोसेफ एलन का सुझाव है कि कांग्रेस मौजूदा कानून के साथ नीति की अनुकूलता पर विवाद कर सकती है। जैसा कि जनता फीडबैक प्रक्रिया में संलग्न है, हितधारक उत्सुकता से इन चर्चाओं के परिणाम और संयुक्त राज्य अमेरिका में दवा के मूल्य निर्धारण और पहुंच पर इसके प्रभाव का बेसब्री से इंतजार कर रहे हैं।