Dans une démarche révolutionnaire, l'administration Biden a dévoilé une nouvelle politique qui pourrait permettre au gouvernement américain de saisir les brevets de médicaments développés grâce à des fonds publics s'il juge leurs prix déraisonnablement élevés. Cette politique, connue sous le nom de « droits d'entrée », accorderait au gouvernement le pouvoir d'accorder des licences supplémentaires à des tiers pour fabriquer et distribuer ces médicaments si le titulaire du brevet initial ne parvient pas à les rendre disponibles à des prix abordables.
Dans le cadre du projet de feuille de route partagé par Reuters, certains critères seront pris en compte pour évaluer si le prix d'un médicament est excessif. Des facteurs tels que l'accessibilité limitée aux patients et la question de savoir si les fabricants de médicaments exploitent les problèmes de santé ou de sécurité pour gonfler les prix seront pris en compte. Lael Brainard, conseillère à la Maison Blanche, a souligné lors d'une conférence de presse que l'objectif du gouvernement était de garantir que des alternatives moins coûteuses soient disponibles lorsque les sociétés pharmaceutiques ne parviennent pas à proposer des médicaments financés par les contribuables à des prix raisonnables.
Bien que le gouvernement ait été auparavant réticent à saisir les brevets de médicaments coûteux, cette nouvelle politique marque un changement d'approche important. Plus tôt cette année, le gouvernement a décidé de ne pas forcer Pfizer et Astellas Pharma à réduire le prix de leur médicament contre le cancer de la prostate, Xtandi. Cependant, l'annonce de l'administration témoigne désormais d'une position plus affirmée en matière de réglementation des prix des médicaments.
Pour faciliter la participation du public, le gouvernement prévoit de solliciter des commentaires sur la proposition pendant une période de 60 jours. Une fois les commentaires pris en compte, ils travailleront à finaliser la politique. L'introduction de droits d'entrée en vertu de la loi Bayh-Dole de 1980 visait à protéger les droits des inventeurs qui développent des produits ou des inventions avec le soutien de fonds publics. Alors que les National Institutes of Health possèdent le pouvoir de saisir les brevets des médicaments financés par le gouvernement fédéral, l'ancien directeur du NIH, Francis Collins, a précisé qu'ils ne pouvaient pas utiliser les droits d'entrée pour faire face aux coûts exorbitants des médicaments.
Les critiques affirment que cette nouvelle politique pourrait décourager les investissements dans l'industrie pharmaceutique en raison de la menace potentielle de saisie de brevets. Cependant, ils reconnaissent également qu’avoir un moyen de dissuasion crédible peut s’avérer utile si l’industrie devient inflexible dans ses pratiques de tarification. Megan Van Etten, porte-parole du principal groupe de pression pharmaceutique PhRMA, prévient que permettre au gouvernement d'exercer des droits de participation basés sur le prix entraverait l'innovation et nuirait aux patients. Van Etten a fait valoir que cette politique risque de revenir à une époque où la recherche financée par le gouvernement restait inutilisée et ne profitait à personne.
Au milieu des appels des législateurs progressistes du Parti démocrate, l'administration Biden a été confrontée à une pression croissante pour utiliser son autorité de marche pour lutter contre les prix élevés des médicaments. Plus tôt cette année, le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, a suscité des critiques lorsque la société a annoncé son intention d'augmenter le prix de son vaccin COVID-19 jusqu'à 130 $ par dose. Le sénateur démocrate Bernie Sanders a exprimé ses inquiétudes lors d'une audition au Congrès, soulignant que le vaccin Spikevax de Moderna avait été développé avec l'aide du gouvernement.
La nouvelle directrice des National Institutes of Health, Monica Bertagnolli, partage les inquiétudes concernant l'inflation des prix des médicaments. À mesure qu'elle s'installe dans son rôle, Bertagnolli s'engage à utiliser tous les outils disponibles pour garantir l'accès des patients aux médicaments essentiels. Tout en clarifiant sa position sur les droits d'entrée, Bertagnolli a déclaré que si elle exerçait ces pouvoirs, cela se ferait dans le but d'assurer un accès équitable aux médicaments pour les patients.
Bien que cette nouvelle politique ait le potentiel de remodeler la dynamique des prix de l'industrie pharmaceutique, il reste à voir comment elle surmontera les défis juridiques. Joseph Allen, directeur du groupe de lobbying The Bayh-Dole Coalition et ancien membre du sénateur Birch Bayh, suggère que le Congrès pourrait contester la compatibilité de la politique avec la loi existante. Alors que le public s'engage dans le processus de rétroaction, les parties prenantes attendent avec impatience le résultat de ces discussions et l'impact qui en résultera sur le prix et l'accès aux médicaments aux États-Unis.