拜登政府推出了一项突破性举措，推出了一项新政策，如果美国政府认为使用公共资金开发的药品价格过高，则可以没收这些药品的专利。 这项被称为“进入权”的政策将授予政府权力，如果原始专利持有人未能以可承受的价格提供这些药物，则可以向第三方授予额外的许可证来制造和分销这些药物。
根据路透社分享的路线图草案，在评估药品价格是否过高时将考虑某些标准。 将考虑患者可及性有限以及药品制造商是否利用健康或安全问题来抬高价格等因素。 白宫顾问莱尔·布雷纳德在一次新闻发布会上强调，政府的目标是确保当制药公司无法以合理的价格提供纳税人资助的药品时，提供更低成本的替代品。
尽管政府此前一直不愿夺取昂贵药品的专利，但这项新政策标志着方法的重大转变。 今年早些时候，政府决定不强迫辉瑞和安斯泰来制药降低前列腺癌药物 Xtandi 的价格。 然而，政府的声明现在标志着在监管药品价格方面采取更加自信的立场。
为了促进公众意见，政府计划在 60 天内征求对该提案的反馈。 一旦考虑了反馈，他们将努力最终确定政策。 1980 年的《拜杜法案》引入了进入权，旨在保护在公共资金支持下开发产品或发明的发明人的权利。 虽然美国国立卫生研究院有权没收联邦资助药品的专利，但美国国立卫生研究院前院长弗朗西斯·柯林斯澄清说，他们不能利用介入权来解决高昂的药品成本问题。
批评者认为，由于专利扣押的潜在威胁，这项新政策可能会阻碍对制药行业的投资。 然而，他们也承认，如果该行业在定价实践中变得不屈不挠，那么拥有可信的威慑力可能会很有用。 领先的制药游说团体 PhRMA 的发言人 Megan Van Etten 警告说，允许政府根据价格行使介入权将阻碍创新并伤害患者。 范·埃滕认为，这项政策有可能回到政府资助的研究闲置且无法造福任何人的时代。
在民主党内进步议员的呼吁下，拜登政府面临着越来越大的压力，需要利用其介入权力来解决高药价问题。 今年早些时候，Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 宣布计划将其 COVID-19 疫苗的价格提高至每剂 130 美元，因此受到批评。 民主党参议员伯尼·桑德斯在国会听证会上表达了他的担忧，强调 Moderna 的 Spikevax 疫苗是在政府援助下开发的。
新任命的美国国立卫生研究院院长 Monica Bertagnolli 也对药品价格上涨表示担忧。 当贝尔塔诺利就职后，她承诺利用一切可用的工具确保患者获得基本药物。 在澄清她对介入权的立场时，贝塔尼奥利表示，如果她要行使这些权力，她的目的将是实现患者公平获得药物的机会。
虽然这项新政策有可能重塑制药行业的定价动态，但它将如何应对法律挑战仍有待观察。 游说团体拜杜联盟 (Bayh-Dole Coalition) 主任、参议员伯奇拜 (Birch Bayh) 的前工作人员约瑟夫·艾伦 (Joseph Allen) 建议国会可能会质疑该政策与现行法律的兼容性。 随着公众参与反馈过程，利益相关者热切地等待这些讨论的结果以及随后对美国药品定价和获取的影响。