ในการดำเนินการที่ก้าวล้ำ ฝ่ายบริหารของ Biden ได้เปิดตัวนโยบายใหม่ที่อาจทำให้รัฐบาลสหรัฐฯ สามารถยึดสิทธิบัตรสำหรับยาที่พัฒนาโดยใช้เงินทุนสาธารณะ หากเห็นว่าราคายาเหล่านั้นสูงเกินสมควร นโยบายนี้เรียกว่า "สิทธิในการเดินขบวน" จะให้อำนาจแก่รัฐบาลในการให้ใบอนุญาตเพิ่มเติมแก่บุคคลที่สามเพื่อผลิตและจำหน่ายยาเหล่านี้ หากผู้ถือสิทธิบัตรเดิมไม่สามารถจำหน่ายยาในราคาที่เหมาะสมได้
ภายใต้แผนงานร่างที่แชร์โดย Reuters เกณฑ์บางประการจะได้รับการพิจารณาเมื่อประเมินว่าราคาของยาสูงเกินไปหรือไม่ ปัจจัยต่างๆ เช่น การเข้าถึงของผู้ป่วยที่จำกัด และผู้ผลิตยาใช้ประโยชน์จากข้อกังวลด้านสุขภาพหรือความปลอดภัยในการเพิ่มราคาให้สูงขึ้นหรือไม่ จะถูกนำมาพิจารณาด้วย ที่ปรึกษาทำเนียบขาว เลเอล เบรนาร์ด เน้นย้ำระหว่างแถลงข่าวว่าเป้าหมายของรัฐบาลคือเพื่อให้แน่ใจว่ามีทางเลือกอื่นที่มีต้นทุนต่ำกว่า เมื่อบริษัทยาไม่สามารถเสนอยาที่ได้รับทุนสนับสนุนจากผู้เสียภาษีในราคาที่สมเหตุสมผล
แม้ว่าก่อนหน้านี้รัฐบาลไม่เต็มใจที่จะยึดสิทธิบัตรสำหรับยาราคาแพง แต่นโยบายใหม่นี้ถือเป็นการเปลี่ยนแปลงแนวทางที่สำคัญ เมื่อต้นปีที่ผ่านมา รัฐบาลได้ตัดสินใจที่จะไม่บังคับให้ไฟเซอร์และแอสเทลลัส ฟาร์มาลดราคายา Xtandi สำหรับรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก อย่างไรก็ตาม การประกาศของฝ่ายบริหารในขณะนี้ส่งสัญญาณถึงจุดยืนที่ชัดเจนมากขึ้นในการควบคุมราคายา
เพื่ออำนวยความสะดวกในการแสดงความคิดเห็นของสาธารณะ รัฐบาลวางแผนที่จะขอความคิดเห็นเกี่ยวกับข้อเสนอดังกล่าวเป็นระยะเวลา 60 วัน เมื่อพิจารณาความคิดเห็นแล้ว พวกเขาจะดำเนินการเพื่อสรุปนโยบาย การแนะนำสิทธิในการเดินขบวนภายใต้พระราชบัญญัติ Bayh-Dole ปี 1980 มีจุดมุ่งหมายเพื่อปกป้องสิทธิของนักประดิษฐ์ที่พัฒนาผลิตภัณฑ์หรือสิ่งประดิษฐ์โดยได้รับการสนับสนุนจากกองทุนสาธารณะ ในขณะที่สถาบันสุขภาพแห่งชาติมีอำนาจในการยึดสิทธิบัตรสำหรับยาที่ได้รับทุนสนับสนุนจากรัฐบาลกลาง ฟรานซิส คอลลินส์ อดีตผู้อำนวยการ NIH ชี้แจงว่าพวกเขาไม่สามารถใช้สิทธิในการเดินขบวนเพื่อจัดการกับต้นทุนยาที่สูงเกินไปได้
นักวิจารณ์แย้งว่านโยบายใหม่นี้อาจกีดกันการลงทุนในอุตสาหกรรมยา เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงจากการยึดสิทธิบัตร อย่างไรก็ตาม พวกเขายังรับทราบว่าการมีตัวยับยั้งที่น่าเชื่อถืออาจพิสูจน์ได้ว่ามีประโยชน์หากอุตสาหกรรมเริ่มไม่ยอมรับแนวทางปฏิบัติด้านราคา เมแกน แวน เอตเทน โฆษกกลุ่มล็อบบี้เภสัชกรรมชั้นนำ PhRMA เตือนว่าการอนุญาตให้รัฐบาลใช้สิทธิในการเดินขบวนตามราคาจะขัดขวางนวัตกรรมและเป็นอันตรายต่อผู้ป่วย Van Etten แย้งว่านโยบายนี้เสี่ยงที่จะย้อนกลับไปในยุคที่การวิจัยที่ได้รับทุนสนับสนุนจากรัฐบาลยังคงไม่ได้ใช้งานและไม่เป็นประโยชน์ต่อใครเลย
ท่ามกลางเสียงเรียกร้องจากฝ่ายนิติบัญญัติที่ก้าวหน้าภายในพรรคเดโมแครต ฝ่ายบริหารของ Biden เผชิญกับแรงกดดันที่เพิ่มขึ้นเพื่อใช้อำนาจในการเดินขบวนเพื่อจัดการกับราคายาที่สูง เมื่อต้นปีที่ผ่านมา Stephane Bancel ซีอีโอของ Moderna ได้รับเสียงวิพากษ์วิจารณ์เมื่อบริษัทประกาศแผนการขึ้นราคาวัคซีนป้องกันโควิด-19 เป็น 130 ดอลลาร์ต่อโดส วุฒิสมาชิกเบอร์นี แซนเดอร์สจากพรรคเดโมแครตแสดงความกังวลในระหว่างการพิจารณาของรัฐสภา โดยเน้นว่าวัคซีน Spikevax ของโมเดอร์นาได้รับการพัฒนาโดยได้รับความช่วยเหลือจากรัฐบาล
โมนิกา เบอร์ตาญอลลี ผู้อำนวยการสถาบันสุขภาพแห่งชาติที่ได้รับการแต่งตั้งใหม่ กล่าวถึงความกังวลเกี่ยวกับราคายาที่สูงขึ้น ขณะที่เธอปรับตัวเข้ากับบทบาทของเธอ Bertagnolli ให้คำมั่นว่าจะใช้เครื่องมือที่มีอยู่ทั้งหมดเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยจะสามารถเข้าถึงยาที่จำเป็นได้ ในขณะที่ชี้แจงจุดยืนของเธอในเรื่องสิทธิในการเดินขบวน แบร์ตาญอลลีกล่าวว่าหากเธอใช้อำนาจเหล่านี้ ก็จะกระทำโดยมีจุดประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาได้อย่างยุติธรรม
แม้ว่านโยบายใหม่นี้มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงการเปลี่ยนแปลงราคาของอุตสาหกรรมยา แต่ก็ยังต้องรอดูว่านโยบายนี้จะรับมือกับความท้าทายทางกฎหมายอย่างไร โจเซฟ อัลเลน ผู้อำนวยการกลุ่มล็อบบี้ The Bayh-Dole Coalition และอดีตเจ้าหน้าที่ของวุฒิสมาชิก Birch Bayh แนะนำว่าสภาคองเกรสอาจโต้แย้งความเข้ากันได้ของนโยบายนี้กับกฎหมายที่มีอยู่ ในขณะที่สาธารณชนมีส่วนร่วมในกระบวนการตอบรับ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียต่างรอคอยผลลัพธ์ของการอภิปรายเหล่านี้และผลกระทบที่ตามมาต่อการกำหนดราคาและการเข้าถึงยาในสหรัฐอเมริกาอย่างใจจดใจจ่อ