يو. س. أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تحذيرًا للمستهلكين بشأن الإصدارات المزيفة من عقار نوفو نورديسك لمرض السكري، Ozempic، والتي تم اكتشافها في سلسلة توريد الأدوية في البلاد. تقوم الهيئة التنظيمية الصحية حاليًا بالتحقيق في هذه الحقن Ozempic المزيفة وصادرت آلاف الوحدات. ومع ذلك، فإنهم يعتقدون أن بعض هذه الأدوية المزيفة قد لا تزال متاحة للشراء.
تعمل شركة Novo Nordisk، وهي شركة أدوية دنماركية، مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبار المنتجات المضبوطة. ولسوء الحظ، في هذه المرحلة، لا توجد معلومات متاحة بشأن هوية هذه الأدوية أو جودتها أو سلامتها. حدثت المضبوطات في مستودعات خارج سلسلة التوريد المعتمدة لشركة Novo Nordisk.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن الإبر الناتجة عن الحقن المزيفة مزيفة أيضًا، مما يثير المخاوف بشأن عقمها. وهذا يشكل خطرًا إضافيًا للإصابة بالعدوى بالنسبة للمرضى الذين قد يستخدمون هذه الأدوية المزيفة. واكتشفت الوكالة أيضًا مكونات مزيفة أخرى، بما في ذلك ملصق القلم والمعلومات المصاحبة عن المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى، بالإضافة إلى الكرتون.
لمعالجة هذه المشكلة، نصحت إدارة الغذاء والدواء موزعي الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة وممارسي الرعاية الصحية والمرضى بفحص الأدوية التي تلقوها بعناية. وعلى وجه التحديد، يجب عليهم تجنب توزيع أو استخدام أو بيع الوحدات التي تحمل رقم التشغيلة NAR0074 والرقم التسلسلي 430834149057.
بينما كانت هناك تقارير عن خمسة أحداث سلبية مرتبطة باستخدام الأدوية من هذه الكمية، ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذه الحوادث كانت متوافقة مع الآثار الجانبية المعروفة لـ Ozempic الأصلي.
يتجاوز الطلب حاليًا على أدوية شركة نوفو نورديسك، بما في ذلك Ozempic وWegovy، المعتمدة لعلاج السمنة، إمدادات الشركة في الولايات المتحدة وألمانيا وبريطانيا. ونتيجة لذلك، اتخذت شركة Novo Nordisk إجراءات لتقييد توريد جرعات معينة من Wegovy إلى الولايات المتحدة. س. سوق.
على الرغم من عدم اعتماد Wegovy لعلاج مرض السكري، إلا أن الأفراد في الولايات المتحدة وأوروبا يستخدمون Ozempic، نظيره الخاص بمرض السكري، "خارج التسمية" لتحقيق خسارة كبيرة في الوزن. وقد أدى هذا الاستخدام خارج نطاق التسمية إلى زيادة الطلب على هذه الأدوية.
في الوقت الحالي، تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشكل نشط مع شركة Novo Nordisk لإجراء المزيد من التحقيقات حول هذه الأدوية المزيفة. في غضون ذلك، من الضروري أن يظل المهنيون الطبيون والمرضى والموزعون يقظين وأن يبلغوا إدارة الغذاء والدواء عن أي حوادث أو أدوية مشبوهة تتعلق بـ Ozempic لاتخاذ إجراء فوري.