U. С. Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) тұтынушыларға Novo Nordisk компаниясының қант диабетіне қарсы Ozempic препаратының елдегі дәрі-дәрмек жеткізу тізбегінде табылған жалған нұсқалары туралы ескерту жасады. Денсаулық сақтау реттеушісі қазіргі уақытта осы жалған Ozempic инъекцияларын зерттеп жатыр және мыңдаған бірліктерді тәркіледі. Дегенмен, олар бұл жалған дәрілердің кейбірін әлі де сатып алуға болады деп есептейді.
Novo Nordisk, Даниялық фармацевтикалық компания FDA-мен бірге ұсталған өнімдерді сынау үшін жұмыс істеуде. Өкінішке орай, осы кезеңде бұл препараттардың сәйкестігі, сапасы немесе қауіпсіздігі туралы ақпарат жоқ. Тәркілеу Novo Nordisk компаниясының рұқсат етілген жеткізу тізбегінен тыс қоймаларда орын алды.
FDA мәліметтері бойынша, жалған инъекциялардан алынған инелер де жалған болып табылады, бұл олардың бедеулігіне қатысты алаңдаушылық тудырады. Бұл контрафактілік препараттарды қолдануы мүмкін пациенттер үшін қосымша инфекция қаупін тудырады. Агенттік сонымен қатар басқа да жалған құрамдас бөліктерді, соның ішінде қаламның жапсырмасын, медицина қызметкерлері мен пациенттер туралы ілеспе ақпаратты, сондай-ақ қорапты тапты.
Бұл мәселені шешу үшін FDA дәрі-дәрмек дистрибьюторларына, бөлшек сауда дәріханаларына, медицина қызметкерлеріне және пациенттерге алған дәрілерін мұқият тексеруге кеңес берді. Атап айтқанда, олар NAR0074 лот нөмірі және 430834149057 сериялық нөмірі бар таңбаланған бірліктерді таратудан, пайдаланудан немесе сатудан аулақ болуы керек.
Осы лоттағы препараттарды қолданумен байланысты бес жағымсыз оқиға туралы хабарламалар болғанымен, FDA бұл оқиғалар түпнұсқа Ozempic препаратының белгілі жанама әсерлеріне сәйкес келетінін мәлімдеді.
Novo Nordisk препараттарына, соның ішінде семіздікке рұқсат етілген Ozempic және Wegovy препараттарына сұраныс қазіргі уақытта АҚШ, Германия және Ұлыбританиядағы компанияның ұсынысынан асып түседі. Нәтижесінде Novo Nordisk АҚШ-қа Wegovy-дің белгілі бір дозаларын жеткізуді шектеу шараларын қабылдады. С. нарық.
Wegovy қант диабетін емдеуге рұқсат етілмегенімен, Америка Құрама Штаттары мен Еуропадағы адамдар салмақ жоғалтуға қол жеткізу үшін оның қант диабетімен ауыратын аналогы Ozempic-ті қолданды. Бұл таңбадан тыс пайдалану осы дәрілерге деген сұранысты одан әрі арттырды.
Қазіргі уақытта FDA осы контрафактілік препараттарды әрі қарай зерттеу үшін Novo Nordisk компаниясымен белсенді жұмыс істеуде. Осы уақытта медицина мамандары, пациенттер және дистрибьюторлар қырағы болып, Ozempic-ке қатысты кез келген күдікті оқиғалар немесе дәрі-дәрмектер туралы дереу әрекет ету үшін FDA-ға хабарлауы өте маңызды.