U. S. Food and Drug Administration (FDA) har utfärdat en varning till konsumenter om förfalskade versioner av Novo Nordisks diabetesläkemedel, Ozempic, som har upptäckts i landets läkemedelsförsörjningskedja. Hälsotillsynsmyndigheten undersöker för närvarande dessa förfalskade Ozempic-injektioner och har beslagtagit tusentals enheter. De tror dock att vissa av dessa förfalskade läkemedel fortfarande kan finnas att köpa.
Novo Nordisk, ett danskt läkemedelsföretag, samarbetar med FDA för att testa de beslagtagna produkterna. Tyvärr finns det i detta skede ingen tillgänglig information om dessa läkemedels identitet, kvalitet eller säkerhet. Beslagen inträffade i lager utanför Novo Nordisks auktoriserade leverantörskedja.
Enligt FDA är nålarna från de förfalskade injektionerna också falska, vilket väcker oro för deras sterilitet. Detta innebär en ytterligare infektionsrisk för patienter som kan använda dessa förfalskade läkemedel. Byrån har också upptäckt andra förfalskade komponenter, inklusive pennetiketten, medföljande information om vårdpersonal och patienter, samt kartongen.
För att ta itu med detta problem har FDA rekommenderat läkemedelsdistributörer, detaljhandelsapotek, läkare och patienter att noggrant inspektera de läkemedel de har fått. Specifikt bör de undvika att distribuera, använda eller sälja enheter märkta med partinummer NAR0074 och serienummer 430834149057.
Medan det har rapporterats om fem biverkningar i samband med användningen av läkemedel från detta parti, har FDA uppgett att dessa incidenter överensstämde med de kända biverkningarna av autentisk Ozempic.
Efterfrågan på Novo Nordisks läkemedel, inklusive Ozempic och Wegovy, som är godkänd för fetma, överstiger för närvarande företagets utbud i USA, Tyskland och Storbritannien. Som ett resultat av detta har Novo Nordisk vidtagit åtgärder för att begränsa leveransen av vissa doser av Wegovy till USA. S. marknadsföra.
Medan Wegovy inte är godkänt för behandling av diabetes, har individer i USA och Europa använt Ozempic, dess diabetesmotsvarighet, "off-label" för att uppnå betydande viktminskning. Denna off-label användning har ytterligare ökat efterfrågan på dessa mediciner.
För närvarande arbetar FDA aktivt med Novo Nordisk för att undersöka dessa förfalskade läkemedel ytterligare. Under tiden är det avgörande för medicinsk personal, patienter och distributörer att vara vaksamma och rapportera alla misstänkta incidenter eller droger relaterade till Ozempic till FDA för omedelbar åtgärd.