ה-U. ס. מינהל המזון והתרופות (FDA) פרסם אזהרה לצרכנים לגבי גרסאות מזויפות של תרופת הסוכרת של נובו נורדיסק, Ozempic, שהתגלו בשרשרת אספקת התרופות במדינה. הרגולטור הבריאותי חוקר כעת את זריקות האוזמפיק המזויפות הללו ותפס אלפי יחידות. עם זאת, הם מאמינים שחלק מהתרופות המזויפות הללו עדיין עשויות להיות זמינות לרכישה.
נובו נורדיסק, חברת תרופות דנית, עובדת עם ה-FDA כדי לבדוק את המוצרים שנתפסו. למרבה הצער, בשלב זה, אין מידע זמין לגבי זהות, איכות או בטיחותן של תרופות אלו. התפיסות אירעו במחסנים מחוץ לשרשרת האספקה המורשית של נובו נורדיסק.
לפי ה-FDA, המחטים מהזריקות המזויפות גם הן מזויפות, מה שמעורר חששות לגבי הסטריליות שלהן. הדבר מהווה סיכון נוסף לזיהום עבור חולים שעלולים להשתמש בתרופות מזויפות אלו. הסוכנות גם גילתה רכיבים מזויפים אחרים, כולל תווית העט, מידע נלווה על אנשי מקצוע ומטופלים בתחום הבריאות, כמו גם הקרטון.
כדי לטפל בבעיה זו, ה-FDA יעץ למפיצי תרופות, לבתי מרקחת קמעונאיים, לרופאים ולמטופלים לבדוק היטב את התרופות שקיבלו. באופן ספציפי, עליהם להימנע מהפצה, שימוש או מכירה של יחידות המסומנות במספר חבילה NAR0074 ומספר סידורי 430834149057.
למרות שהיו דיווחים על חמישה תופעות לוואי הקשורות לשימוש בתרופות מחלק זה, ה-FDA הצהיר כי מקרים אלו עולים בקנה אחד עם תופעות הלוואי הידועות של Ozempic האותנטי.
הביקוש לתרופות של נובו נורדיסק, כולל Ozempic ו-Wegovy, המאושרת להשמנה, עולה כיום על ההיצע של החברה בארצות הברית, גרמניה ובריטניה. כתוצאה מכך, נובו נורדיסק נקטה באמצעים להגבלת אספקת מנות מסוימות של Wegovy לארצות הברית. ס. שׁוּק.
בעוד ש-Wegovy אינה מאושרת לטיפול בסוכרת, אנשים בארצות הברית ובאירופה השתמשו ב-Ozempic, מקבילה לסוכרת, "לא תווית" כדי להשיג ירידה משמעותית במשקל. שימוש זה מחוץ לתווית הגביר עוד יותר את הביקוש לתרופות אלו.
נכון לעכשיו, ה-FDA עובד באופן פעיל עם נובו נורדיסק כדי לחקור עוד יותר את התרופות המזויפות הללו. בינתיים, חיוני לאנשי מקצוע רפואיים, למטופלים ולמפיצים לשמור על ערנות ולדווח על כל תקרית או תרופות חשודות הקשורות לאוזמפיק ל-FDA לצורך פעולה מיידית.