FDA 警告不要在美国发现假冒臭氧糖尿病药物 S。 供应链

24-12-2023
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FDA 警告不要在美国发现假冒臭氧糖尿病药物 S。 供应链
美国马里兰州白橡树市食品药品监督管理局 (FDA) 总部外的标牌随处可见。 S。
REUTERS/Andrew Kelly
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美国 S。 美国食品和药物管理局 (FDA) 向消费者发出关于在该国药品供应链中发现的诺和诺德糖尿病药物 Ozempic 假冒版本的警告。 卫生监管机构目前正在调查这些假冒臭氧注射剂,并查获了数千支。 然而,他们认为其中一些假药可能仍然可以购买。

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丹麦制药公司诺和诺德正在与 FDA 合作测试被扣押的产品。 不幸的是,现阶段还没有关于这些药物的特性、质量或安全性的信息。 这些查获发生在诺和诺德授权供应链之外的仓库中。

根据 FDA 的说法,假冒注射剂的针头也是假的,引发了人们对其无菌性的担忧。 这给可能使用这些假药的患者带来了额外的感染风险。 该机构还发现了其他假冒部件,包括笔标签、有关医疗保健专业人员和患者的随附信息以及纸盒。

为了解决这个问题,FDA 建议药品经销商、零售药店、医疗保健从业人员和患者仔细检查他们收到的药物。 具体来说,他们应避免分发、使用或销售标有批号 NAR0074 和序列号 430834149057 的设备。

虽然有报告称使用该批次药物会发生五起不良事件,但 FDA 表示这些事件与正品 Ozempic 的已知副作用一致。

美国、德国和英国对诺和诺德药物(包括被批准用于治疗肥胖症的 Ozempic 和 Wegovy)的需求目前超过了该公司的供应量。 因此,诺和诺德已采取措施限制向美国供应某些剂量的 Wegovy。 S。 市场。

虽然 Wegovy 未被批准用于治疗糖尿病,但美国和欧洲的个人一直在“超说明书”使用其糖尿病对应物 Ozempic 来实现显着减肥。 这种超说明书使用进一步增加了对这些药物的需求。

目前,FDA正在积极与诺和诺德合作,进一步调查这些假药。 与此同时,医疗专业人员、患者和经销商保持警惕并向 FDA 报告任何与 Ozempic 相关的可疑事件或药物以立即采取行动至关重要。