U. С. Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) попередило споживачів про підроблені версії препарату від діабету Ozempic компанії Novo Nordisk, які були виявлені в ланцюзі постачання ліків у країні. Регулятор охорони здоров’я зараз розслідує ці підроблені ін’єкції Ozempic і вилучив тисячі одиниць. Однак вони вважають, що деякі з цих підроблених ліків все ще можна придбати.
Датська фармацевтична компанія Novo Nordisk співпрацює з FDA для тестування вилучених продуктів. На жаль, на даному етапі немає доступної інформації щодо ідентичності, якості та безпеки цих препаратів. Вилучення відбулося на складах за межами авторизованого ланцюга поставок Novo Nordisk.
Згідно з FDA, голки від підроблених ін’єкцій також є підробленими, що викликає занепокоєння щодо їхньої стерильності. Це створює додатковий ризик інфікування для пацієнтів, які можуть використовувати ці підроблені ліки. Агентство також виявило інші підроблені компоненти, включаючи етикетку ручки, супровідну інформацію про медичних працівників і пацієнтів, а також картонну упаковку.
Щоб вирішити цю проблему, FDA порадило дистриб’юторам ліків, роздрібним аптекам, медичним працівникам і пацієнтам ретельно перевіряти ліки, які вони отримали. Зокрема, їм слід уникати розповсюдження, використання або продажу одиниць, позначених номером партії NAR0074 і серійним номером 430834149057.
Хоча надходили повідомлення про п’ять побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням препаратів із цієї партії, FDA заявило, що ці випадки узгоджувалися з відомими побічними ефектами автентичного Ozempic.
Попит на препарати Novo Nordisk, зокрема Ozempic і Wegovy, схвалені для лікування ожиріння, наразі перевищує пропозицію компанії в США, Німеччині та Британії. У зв’язку з цим Novo Nordisk вжила заходів щодо обмеження поставок певних доз Wegovy до США. С. ринку.
Хоча Wegovy не схвалено для лікування діабету, люди в Сполучених Штатах і Європі використовують Ozempic, аналог діабету, «не за призначенням» для досягнення значної втрати ваги. Це використання не за призначенням ще більше збільшило попит на ці ліки.
Наразі FDA активно співпрацює з Novo Nordisk для подальшого дослідження цих підроблених ліків. Тим часом медичним працівникам, пацієнтам і дистриб’юторам вкрай важливо залишатися пильними та повідомляти FDA про будь-які підозрілі випадки чи препарати, пов’язані з Ozempic, для негайного вжиття заходів.